Questões de Concurso Público UFMG 2023 para Farmacêutico - Habilitação

Estudos farmacoepidemiológicos podem fornecer proposições sobre o que está ocorrendo na prática, com a expectativa de que resultados sejam considerados na tomada de decisão baseada na política e na evidência.

Pesquisadores de um centro colaborador em farmacoepidemiologia necessitam identificar evidências para fomentar a decisão de incorporação de um novo macrolídeo em um sistema privado de saúde.
Para identificar as evidências, os pesquisadores definiram os seguintes objetivos de investigação:

• estimar a magnitude do efeito geral do fármaco.
• resolver discrepâncias entre os resultados dos estudos clínicos disponíveis.

Assinale a alternativa em que consta um tipo de estudo farmacoepidemiológico adequado aos objetivos da investigação proposta. 

Segundo a RDC Nº 222/2018, que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde em relação aos resíduos do Grupo B gerados em uma Farmácia Escola com atividades de dispensação e manipulação de medicamentos é incorreto afirmar que 

Homem, etilista, 46 anos em tratamento de tuberculose pulmonar com o esquema rifampicina+isoniazida +pirazinamida+etambutol. Após 25 dias de início do tratamento, apresentou icterícia, náuseas e vômitos, sendo diagnosticado com lesão hepatocelular induzida por medicamento.

Os seguintes exames laboratoriais podem estar alterados neste homem com lesão hepatocelular induzida por medicamentos, exceto:

Os fármacos que atuam no sistema nervoso autonômo são empregados na prática clínica com finalidade diagnóstica e terapêutica.
Em relação aos fármacos que atuam no sistema nervoso autônomo, é correto afirmar que

Considerando-se as diretrizes de pesquisa clínica com novos fármacos adotadas pelas agências reguladoras de medicamentos, é incorreto afirmar que a pesquisa clínica de fase

Com relação à organização da assistência farmacêutica no sistema público brasileiro, é correto afirmar que

Com base no arcabouço teórico que descreve os serviços farmacêuticos, publicado em 2016 pelo Conselho Federal de Farmácia, é incorreto afirmar que

É incorreto afirmar que a filosofia como componente fundante da prática da atenção farmacêutica  

Em relação ao processo de cuidado do paciente na prática da atenção farmacêutica, é incorreto afirmar que

Sobre o serviço de educação em saúde, é correto afirmar que

O acompanhamento farmacêutico é um serviço que apresenta as seguintes características, exceto:

O processo de absorção é fundamental para fármacos que são administrados por via extravascular.
Em relação aos fatores que afetam o processo de absorção de fármacos através do trato gastrintestinal, é incorreto afirmar que 

A insuficiência hepática é caracterizada pelo comprometimento da função do fígado decorrente de hepatite viral ou química, cirrose e doenças autoimunes que acarretam perda da massa celular, diminuição da perfusão tecidual, redução de proteínas séricas como a albumina e acúmulo de líquido na cavidade abdominal.
Em relação à influência da insuficiência hepática sobre a farmacocinética dos fármacos, é correto afirmar que 

A validação de métodos analíticos é a demonstração por meio de ensaios e procedimentos padronizados que o método é capaz de originar resultados confiáveis quando utilizado para finalidade a que se destina. No Brasil, a validação de métodos analíticos a serem empregados na análise de fármacos e medicamentos está regulamentada pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 166 de 24 de julho de 2017.

Quanto às recomendações dessa RDC, analise as afirmativas relativas à validação de métodos analíticos, segundo Resolução da Diretoria Colegiada – RDC - 166 de 24 de julho de 2017.

I. Os métodos analíticos não compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido, nas condições operacionais do laboratório, por meio da apresentação de um estudo de validação parcial com avaliação de, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade.

II. Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa. Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada (SQC), mediante a apresentação de relatório de caracterização conclusivo para o lote em estudo, incluindo as razões técnicas para a escolha dos ensaios utilizados e os dados brutos pertinentes.

III. Para métodos quantitativos e ensaios-limite, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação. Para demonstrar ausência de interferência de produtos de degradação, é necessário expor a amostra a condições de degradação em ampla faixa de pH, de oxidação, de calor e de luz.

IV. Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 (cinco) soluções da SQR em concentração de 100% ao valor esperado em, no mínimo, triplicata.

Estão corretas as afirmativas

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC, nº 318 de 6 de novembro de 2019, da Anvisa estabelece critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos. Dentre os estudos exigidos nessa RDC, o estudo de estabilidade em uso para medicamentos origina informações de grande importância para medicamentos multidose.

Em relação às exigências de comprovação da estabilidade preconizadas pela Anvisa na RDC nº 318 de 6 de novembro de 2019 é incorreto afirmar que 

A realização de ensaios de controle de qualidade biológico em medicamentos e produtos estéreis é de extrema importância para a comprovação da segurança, sempre associada ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

Considerando-se a realização do teste de esterilidade em um medicamento da classe dos antimicrobianos, é correto afirmar que

No desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas, um grande desafio é conseguir liberar o fármaco na quantidade e velocidade adequadas, de modo a garantir a eficácia e a segurança do tratamento.
Em relação aos princípios biofarmacêuticos da liberação de fármacos a partir de formas farmacêuticas sólidas, é correto afirmar que

A sedimentação das partículas sólidas é um importante fenômeno que deve ser controlado, de modo a evitar problemas de não homogeneidade de dose em suspensões de uso oral.
Em relação às estratégias farmacotécnicas empregadas para minimizar os efeitos dos fatores que afetam a sedimentação e movimentação das partículas sólidas numa suspensão, é incorreto afirmar que 

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 27, de 17 de maio de 2012, da Anvisa, dispõe sobre os requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e pós-registro de medicamentos, como os estudos de biodisponibilidade relativa para comprovação da bioequivalência dos medicamentos genéricos e similares em relação ao medicamento inovador ou referência.

Analise as afirmativas a seguir relativas à validação de métodos bionalíticos, considerando o previsto em tal Resolução.

I. Os métodos cromatográficos são considerados os de primeira escolha para moléculas passíveis de serem analisadas por essa técnica.

II. A utilização de padrão ou substância química de referência farmacopeica isenta a utilização de padrão interno nas análises.

III. A validação deve conter ensaios de precisão, exatidão, curva de calibração, efeito residual, efeito matriz, seletividade e estabilidade, conforme as especificações de cada ensaio.

IV. O método bioanalítico implementado pode ser utilizado para análise de amostras reais, desde que já tenha passado por, pelo menos, uma validação parcial constituída pelas análises dos ensaios de precisão, exatidão e linearidade com a curva de calibração.

Estão corretas as afirmativas