Sobre o conceito de sinal em farmacovigilância, não se pode ...

O tema central desta questão é o conceito de sinal em farmacovigilância. Entender este conceito é crucial para profissionais de farmácia, pois envolve a segurança de medicamentos e a identificação de possíveis riscos associados ao seu uso.

A alternativa correta é C: "é conjunto de informações recolhidas que já havia sido completamente documentada".

Justificativa:

No contexto da farmacovigilância, um sinal refere-se a um conjunto de informações que sugere uma possível relação causal entre um medicamento e um evento adverso, que ainda não está totalmente confirmada ou documentada. Assim, a alternativa C é incorreta porque um sinal geralmente representa uma suspeita inicial, e não algo já completamente documentado.

Análise das alternativas:

A: "é o conjunto de informações recolhidas sobre uma possível relação causal entre um evento adverso e um medicamento."

A alternativa A está correta em relação ao conceito de sinal, que envolve a possível relação causal entre eventos adversos e medicamentos, sendo uma hipótese que necessita de investigação.

B: "tem habitualmente origem em observações colhidas em pacientes caso a caso, ou colhidas em populações."

A alternativa B também está correta, pois os sinais frequentemente surgem de observações clínicas ou estudos populacionais, reforçando que são hipóteses que requerem mais dados.

D: "é necessário habitualmente mais do que um relato para dar origem a um sinal."

Esta alternativa é válida, pois para que um sinal seja considerado relevante, geralmente é necessário mais de um relato para levantar a suspeita de uma relação causal.

E: "o sinal é o levantamento de uma hipótese de falta de segurança."

A alternativa E está correta, já que um sinal em farmacovigilância é justamente uma hipótese de falta de segurança que precisa ser investigada.

Em resumo, a única alternativa que não se pode afirmar corretamente sobre o conceito de sinal em farmacovigilância é a C, pois um sinal não é algo completamente documentado.

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Os eventos verificados nos processos de farmacovigilância, não foram verificados anteriormente nas fases anteriores de estudos clínicos. Gab. Letra c

Sinal é um conjunto de notificações sobre possível relação causal entre um evento adverso e um medicamento, sendo que há duas condições para essa elação: ser desconhecida ou ter documentação incompleta.

PORTANTO, a alternativa C torna-se INCORRETA!!!