A avaliação da causalidade compreende a avaliação da probabi...

Vamos analisar a questão sobre avaliação da causalidade no contexto da Farmacovigilância. Este tema é crucial, pois trata da capacidade de determinar se um evento adverso é realmente causado por um medicamento específico.

A alternativa correta é a B, indicando que as afirmativas I, III e IV estão corretas. Vamos entendê-las melhor:

I. Definida: Esta categoria descreve um evento adverso que ocorre em um tempo plausível após o uso do medicamento, sem outras explicações, como doenças subjacentes ou outros medicamentos. Essa definição está correta, pois reflete a clareza na associação entre o medicamento e o evento.

III. Improvável: Aqui, a relação temporal entre o medicamento e o evento adverso torna a causalidade improvável, e existem outras causas possíveis. Essa definição está também correta, pois considera a probabilidade de outras explicações.

IV. Condicional/Não classificada: Refere-se a eventos adversos que precisam de mais dados para uma avaliação completa. Esta categoria está correta porque reconhece a necessidade de informações adicionais antes de chegar a uma conclusão.

Agora, vejamos por que a afirmativa II está incorreta:

II. Possível: A descrição indica que o evento tem uma resposta razoável com a suspensão do medicamento, mas a definição correta para "possível" sugere que a associação causal não pode ser firmemente estabelecida devido à presença de outras explicações plausíveis. Portanto, essa definição não está completamente alinhada com a categorização correta da OMS.

A alternativa B é a correta porque apenas as afirmativas I, III e IV estão de acordo com as categorias da OMS para avaliação de causalidade em farmacovigilância.

Espero que esta explicação tenha clarificado suas dúvidas sobre o tema. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

A II é a definição de provável e não de possível!

I. Definida: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que ocorre em espaço de tempo plausível em relação à administração do medicamento e que não pode ser explicado por doença de base ou por outros medicamentos ou substâncias químicas.(certo)

II. Possível: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que se apresenta em período de tempo razoável de administração do medicamento, improvável de ser atribuído a uma doença concomitante ou outros medicamentos ou substâncias químicas, e que apresenta uma resposta clinicamente razoável a suspensão do uso do medicamento.(ERRADO- DEFINIÇÃO DE PROVÁVEL)

III. Improvável: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, em que a associação temporal com a administração do medicamento torna uma relação causal improvável e em que outros medicamentos, substâncias químicas ou doenças subjacentes propiciam explicações plausíveis. CERTO

IV. Condicional/Não classificada: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, notificado como sendo um evento adverso, sobre o qual são necessários mais dados para avaliação adequada ou quando os dados adicionais estão sendo analisados .CERTO

OBS: A causalidades dos eventos adversos são :

1.Definida

2.Provável

3.Possível

4.Impossível

5.Condicional/não classificada

6.Não acessível/Não classificável

PRÓVAVEL :Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que se apresenta em período de tempo razoável de administração do medicamento, improvável de ser atribuído a uma doença concomitante ou outros medicamentos ou substâncias químicas, e que apresenta uma resposta clinicamente razoável a suspensão do uso do medicamento.

POSSÍVEL : Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que se apresenta em período de tempo razoável de administração do medicamento,MAS QUE TAMBÉM PODE SER EXPLICADO POR DOENÇAS CONCOMINANTE OU OUTROS MEDICAMENTOS OU SUBSTANCIA QUIMICA,iNFORMAÇÃO SOBRE A SUPENSÃO DO USO DO MEDICAMENTO PODEM ESTAR AUSENTES OU OBSCURAS.