A farmacoepidemiologia é essencial para a avaliação da segur...

Alternativa Correta: D - a retirada de um medicamento do mercado pode ocorrer em decorrência da farmacovigilância.

A questão aborda um aspecto essencial da farmacoepidemiologia, que é a avaliação contínua da segurança de medicamentos. A farmacovigilância desempenha um papel crucial nesse processo, monitorando e avaliando os efeitos adversos que podem surgir após a introdução de medicamentos no mercado.

A farmacovigilância é a ciência e as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. Isso significa que, mesmo após a aprovação e o registro de um medicamento, ele continua sendo avaliado para garantir sua segurança para a população.

Agora, vamos analisar cada alternativa:

A - a aprovação de registro de um medicamento o isenta da ocorrência de eventos adversos na pós-comercialização.

Esta alternativa está incorreta. Aprovação de registro não significa que um medicamento está livre de eventos adversos. Na verdade, muitos efeitos adversos só se tornam evidentes quando o medicamento é utilizado por um número maior de pessoas.

B - a fase III de um ensaio clínico é caracterizada por um estudo de pequeno porte quando se compara com a fase II.

Esta afirmação é incorreta. A fase III de um ensaio clínico é geralmente maior e mais abrangente que a fase II, envolvendo um maior número de participantes para confirmar a eficácia e monitorar efeitos colaterais.

C - após o registro do medicamento pela Anvisa, interrompe-se qualquer estudo para avaliar a sua segurança.

Esta alternativa está incorreta. Após o registro, a avaliação de segurança continua através da farmacovigilância. Estudos pós-comercialização, ou fase IV, monitoram a segurança e eficácia em longo prazo.

D - a retirada de um medicamento do mercado pode ocorrer em decorrência da farmacovigilância.

Esta alternativa é correta. A farmacovigilância pode levar à retirada de um medicamento do mercado se forem identificados riscos significativos à saúde pública.

Compreender esses conceitos é crucial para quem está estudando Farmacologia, pois demonstra a importância da monitorização contínua dos medicamentos para proteger a saúde da população.

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