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Ano: 2017 Banca: NC-UFPR Órgão: UFPR Prova: NC-UFPR - 2017 - UFPR - Farmacêutico |
Q796690 Farmácia
Em agosto de 2016, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a RDC 98/2016, que dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição. Por meio dessa normativa, afirma-se que para o produto ser enquadrado como medicamento isento de prescrição deve comprovar baixo potencial de:
1. interação medicamentosa e alimentar clinicamente significante.
2. toxicidade, quando reações graves ocorrem apenas com a administração de grande quantidade do produto, além de apresentar janela terapêutica segura.
3. dependência, e nesses casos, desde que preconizado em bula.
4. risco ao paciente quando na condição de abuso, com a utilização do medicamento em quantidade superior ao preconizado ou por período superior ao recomendado.
Assinale a alternativa correta.
Alternativas

Gabarito comentado

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Alternativa correta: C - Somente os itens 1, 2 e 4 são verdadeiros.

Tema central da questão: A questão aborda os critérios para que um medicamento seja classificado como isento de prescrição, conforme a RDC 98/2016 da ANVISA. É importante entender que medicamentos isentos de prescrição devem apresentar baixo potencial de interação medicamentosa e alimentar, toxicidade, dependência e risco ao paciente.

Justificativa da alternativa correta:

  • Item 1: Interação medicamentosa e alimentar clinicamente significante. Verdadeiro. Medicamentos isentos de prescrição devem ter baixo potencial de interações relevantes.
  • Item 2: Toxicidade, com reações graves ocorrendo apenas em grandes quantidades e janela terapêutica segura. Verdadeiro. Isso é essencial para garantir a segurança ao paciente sem supervisão médica constante.
  • Item 3: Dependência, desde que preconizado em bula. Falso. Medicamentos sem prescrição não devem ter potencial de dependência, mesmo se descrito na bula.
  • Item 4: Risco ao paciente em caso de abuso. Verdadeiro. Medicamentos isentos devem ter baixo risco, mesmo quando usados em excesso, para minimizar danos.

Análise das alternativas:

  • A - Somente o item 1 é verdadeiro: Incorreta. Ignora a verdade dos itens 2 e 4.
  • B - Somente os itens 1 e 3 são verdadeiros: Incorreta. O item 3 é falso.
  • C - Somente os itens 1, 2 e 4 são verdadeiros: Correta. Todos esses itens refletem os critérios da RDC 98/2016.
  • D - Somente os itens 2, 3 e 4 são verdadeiros: Incorreta. O item 3 é falso.
  • E - Os itens 1, 2, 3 e 4 são verdadeiros: Incorreta. O item 3 é falso.

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Comentários

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Somente item 3 está incorreto:

VII-  Não apresentar potencial dependência, ainda que seja  utilizado conforme preconizado em bula.

 

A diferença é sutil, a conjunção "desde que" tem um enfoque causal, o que significa que o baixo potencial de dependência necessita de ser preconizado na bula profissional

Enquanto que a conjunção "ainda que" tem natureza concessiva, ou seja, esse baixo potencial de dependência pode até ser preconizado na bula profissional.

Pegadinha!!!

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