A hemoterapia tem buscado incessantemente o aumento da segu...

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Q338131

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338131 Farmácia

A hemoterapia tem buscado incessantemente o aumento da segurança transfusional. Para tanto, tem envolvido, entre outros, a padronização de testes que comprovem a qualidade dos reagentes utilizados nos serviços hemoterápicos e treinamento de funcionários. O Controle de Qualidade (CQ) é essencial e indispensável para a obtenção de resultados confiáveis nos ensaios para os quais se destinam. Com relação a imuno-hematológicos, assinale a alternativa incorreta.

O CQ, na imuno-hematologia, pode ser classificado em CQ interno e CQ externo.

Entende-se como CQ externo quando os reagentes são testados rotineiramente, por ocasião da aquisição e/ou quando do armazenamento, e durante o uso, uma vez que vários fatores (transporte, armazenamento, temperatura etc.) podem alterar a qualidade desses produtos.

Os rótulos afixados nos frascos de alguns reagentes imuno-hematológicos devem ser coloridos, com o objetivo de melhorar a identificação e reduzir erros.

O reagente albumina bovina é utilizado para potencializar a reação antígeno-anticorpo, e, para sua análise, são feitos testes com hemácias não sensibilizadas para verificar se o reagente promove hemaglutinação ou hemólise sem a presença de anticorpos específicos.

Os testes de qualidade de reagentes avaliam reagentes conforme são devidamente indicados para seu uso (tubo, gel, microplacas, lâminas, automação) e seus resultados devem ser claramente identificados como positivo ou negativo.

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