A respeito de bioequivalência e biodisponibilidade, analise ...
A respeito de bioequivalência e biodisponibilidade, analise os itens abaixo.
I. A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, porém com composição quantitativa diferenciada de princípios ativos e sem comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
II. A biodisponibilidade indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.
É correto o que se afirma em
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Tema Central da Questão:
Esta questão aborda dois conceitos fundamentais na área de Farmácia: bioequivalência e biodisponibilidade. Compreender esses termos é crucial para profissionais que lidam com medicamentos genéricos e de referência. A questão pede para analisar a veracidade das afirmações relacionadas a esses conceitos, exigindo conhecimento de suas definições e aplicações.
Alternativa Correta: A
A alternativa A está correta porque o item II descreve corretamente o que é biodisponibilidade. Este termo refere-se à velocidade e extensão de absorção de um princípio ativo no corpo, medido através da curva concentração/tempo no sangue ou pela excreção na urina. Além disso, a explicação adicional sobre bioequivalência presente na alternativa A está correta, pois a bioequivalência requer que os produtos tenham composição qualitativa e quantitativa idêntica e biodisponibilidade comparável.
Análise das Alternativas Incorretas:
B - Esta alternativa está incorreta porque o item I apresenta um conceito errado de bioequivalência, afirmando que pode existir com composição quantitativa diferente e sem biodisponibilidade comparável. Isso está em desacordo com a definição correta, que exige compostos equivalentes e biodisponibilidade comparável.
C - Esta alternativa está incorreta porque, embora o item II esteja correto, o item I não está. A bioequivalência exige que os produtos tenham a mesma composição e biodisponibilidade comparável, ao contrário do que é afirmado no item I.
D - Esta alternativa está incorreta porque, apesar de o item I estar incorreto, a descrição de biodisponibilidade no item II está correta e não precisa de correção referente à curva de tempo apenas na circulação sistêmica, pois a excreção na urina também pode ser uma medida válida.
Compreender e distinguir entre bioequivalência e biodisponibilidade é essencial para a análise crítica de medicamentos genéricos e de referência. A prática e revisão dessas definições ajudarão na compreensão e aplicação em situações reais.
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Comentários
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Tentou enrolar na primeira mas se perdeu na segunda...
I. A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica são produtos que apresentam a mesma quantidade do principio ativo, isto é sal ou éster da mesma molécula ativa no ambito terapeutico, na mesma forma farmacêutica mas não necessariamente contendo os mesmos excipientes.
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