Segundo a Farmacopeia Brasileia, o ensaio que tem por objeti...

Alternativa Correta: B - Friabilidade

O tema central da questão é o controle de qualidade de comprimidos, uma parte crucial no processo de fabricação farmacêutica. Entender como avaliar a resistência dos comprimidos à ação mecânica é essencial para garantir que o produto final mantenha sua integridade física durante o transporte, manuseio e armazenamento.

Explicação sobre a alternativa correta:

A alternativa B, friabilidade, é a correta. O ensaio de friabilidade tem como objetivo medir a resistência dos comprimidos à abrasão ou ao desgaste. Durante esse teste, os comprimidos são colocados em um tambor rotativo, onde são submetidos à ação mecânica, simulando situações de transporte e manuseio. A perda de massa dos comprimidos após o teste indica sua friabilidade. Este teste é essencial para garantir que os comprimidos não se desintegrem ou se degradem fora do esperado antes do uso pelo consumidor.

Por que as outras alternativas estão incorretas:

• A - Abrasão: Embora o termo abrasão esteja relacionado ao desgaste, o teste específico para avaliar esse atributo em comprimidos é chamado de friabilidade. Portanto, a alternativa A não é correta.
• C - Desintegração: Refere-se ao tempo necessário para que um comprimido se quebre em partículas menores em um meio líquido. Este teste avalia a capacidade do comprimido de se desintegrar adequadamente no trato gastrointestinal, não a sua resistência ao desgaste.
• D - Dissolução: Este teste mede a velocidade e a extensão com que o princípio ativo é liberado do comprimido em um meio líquido. Assim, não está relacionado com a resistência física do comprimido à abrasão.
• E - Dureza: Embora também seja um teste de resistência física, a dureza mede a força necessária para quebrar um comprimido por compressão direta, não abrangendo o aspecto de desgaste ou abrasão.

Ao estudar questões sobre controle de qualidade, é importante compreender a função e o objetivo de cada tipo de teste. Isso não só ajuda na escolha correta das alternativas, mas também na aplicação prática desses conceitos na indústria farmacêutica.

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O teste de friabilidade permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. O teste se aplica, unicamente, a comprimidos não revestidos