Com relação ao procedimento de auditoria, assinale a alterna...

A alternativa correta é a B, já que a finalidade de uma auditoria do patrocinador é avaliar a condução do estudo em determinado centro de pesquisa e a aderência ao protocolo, aos POPs, às BPC e às exigências regulatórias aplicáveis. O objetivo da auditoria é de garantir que o estudo seja conduzido de acordo com regulamentos e padrões, garantindo a integridade do estudo e dos dados coletados. É importante que o auditor tenha independência em relação ao estudo e ao centro de pesquisa auditado, mas é necessário que ele conheça detalhes sobre o estudo e o centro de pesquisa auditado para avaliar adequadamente a condução do estudo. Os achados de uma auditoria podem ser revelados a outras instâncias regulatórias ou força de lei, caso necessário. O plano de auditoria deve ser influenciado pelo tipo de estudo a ser auditado.