Após um exaustivo dia de trabalho no centro de pesquisa onde você atua como coordenador de estudos clínicos, você recebe um comunicado formal do CEP, via fax, informando que seu serviço será auditado na manhã seguinte, motivado por grave denúncia feita por um sujeito de pesquisa. Nesse momento você se lembra que o pesquisador responsável estará viajando nessa mesma noite, para participar de um congresso científico. Nessa situação você:

Question

A

imediatamente faz contato com o CEP para saber qual foi a denúncia e quem foi o denunciante, para que você possa resolver a questão sem necessidade de uma auditoria.

B

telefona para o pesquisador e exige que ele cancele a viagem, pois se houve uma denúncia, a culpa é dele.

C

comunica o restante da equipe sobre o agendamento dessa auditoria e encerra o trabalho do dia. Prepara-se para receber o auditor na manhã seguinte e responder aos seus questionamentos, justificando a ausência do pesquisador principal.

D

cancela o jantar em família e prepara-se para passar a noite revendo e organizando os documentos do estudo.

E

prepara uma apresentação sobre a estrutura e os indicadores do centro de pesquisa, para que o auditor entenda que a denúncia não tem razão de existir.

Você errou! Resposta:

teste

Parabéns! Você acertou!

teste

Drauzio Jr · Accepted Answer

Alternativa [C] comunica o restante da equipe sobre o agendamento dessa auditoria e encerra o trabalho do dia. Prepara-se para receber o auditor na manhã seguinte e responder aos seus questionamentos, justificando a ausência do pesquisador principal. A resposta correta é a alternativa C. Nessa situação, é importante comunicar a equipe sobre a auditoria e encerrar o trabalho do dia, para que todos estejam cientes e preparados para responder aos questionamentos do auditor. É importante justificar a ausência do pesquisador principal, que estará em viagem, e apresentar os documentos necessários para comprovar a lisura e transparência do estudo clínico. Tentar resolver a questão sem a necessidade de uma auditoria pode ser interpretado como uma tentativa de ocultar informações e pode prejudicar ainda mais a situação. Cancelar a viagem do pesquisador ou passar a noite revendo documentos também não seriam atitudes adequadas nessa situação.

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