De acordo com a RDC nº 11/2011, analise as assertivas que se...

Vamos analisar a questão proposta sobre a RDC nº 11/2011, que aborda a regulamentação de medicamentos à base de Talidomida. Este é um tema importante na Farmacovigilância, pois trata da segurança no uso de medicamentos e da proteção da saúde pública.

A alternativa correta é E - I, II e III. Vamos entender por quê.

Análise das assertivas:

I. É vedada a comercialização do medicamento Talidomida pelas unidades públicas dispensadoras credenciadas.
Esta assertiva está correta. A Talidomida é um medicamento de uso controlado devido aos seus efeitos teratogênicos, ou seja, pode causar malformações se usado inadequadamente. Por isso, a sua comercialização é restrita.

II. A fabricação do medicamento à base de Talidomida será efetuada somente por laboratórios oficiais, mediante programação do Ministério da Saúde.
Correta. A fabricação controlada e restrita a laboratórios oficiais é uma medida de segurança para garantir a qualidade e a destinação adequada do medicamento, sob supervisão do Ministério da Saúde.

III. É proibida a manipulação da substância e do medicamento Talidomida em farmácias.
Também correta. Devido ao potencial de risco à saúde, a manipulação dessa substância em farmácias é proibida, evitando assim o uso incorreto ou não autorizado.

Agora, vamos explicar por que as alternativas incorretas não são válidas:

A - Apenas II.
Incorreto porque tanto as afirmações I quanto III também são verdadeiras e pertinentes segundo a RDC.

B - Apenas I e II.
Incorreto, pois a assertiva III também é válida.

C - Apenas I e III.
Incorreto, já que a assertiva II também procede corretamente.

D - Apenas II e III.
Incorreto, pois a assertiva I também está correta.

Compreender a regulamentação de medicamentos sensíveis como a Talidomida é essencial para garantir a segurança na prática farmacêutica e a proteção da saúde pública.

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