Assinale a opção que apresenta o prazo máximo para o detento...
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Ano: 2020
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
Prefeitura de Barra dos Coqueiros - SE
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2020 - Prefeitura de Barra dos Coqueiros - SE - Fiscal da Vigilância Sanitária |
Q1702534
Direito Sanitário
Assinale a opção que apresenta o prazo máximo para o detentor do
registro de um produto para saúde notificar ao Sistema Nacional de
Vigilância Sanitária caso de óbito associado ao uso desse produto.
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Resposta Letra B
RDC N° 36/2013
Art. 10 A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser realizada mensalmente pelo NSP, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa.
Parágrafo único – Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
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