“Todo estabelecimento industrial farmacêutico deve contar com
responsabilidade técnica, a fim de garantir a lisura e a qualidade
necessária em todas as etapas, durante todo o prazo de
validade do produto, devendo a empresa possuir farmacêutico
responsável técnico e farmacêutico(s) substituto(s),
devidamente regularizado no CRF e nos órgãos do SNVS, para
casos de eventuais ausências e impedimentos do responsável
técnico.”
Disponível em: Redação do artigo 5ºda Resolução CFF Nº 621 DE 31/03/2016
Considerando o disposto na Resolução que regulamenta as
atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica, é
CORRETO afirmar:

Question

“Todo estabelecimento industrial farmacêutico deve contar com
responsabilidade técnica, a fim de garantir a lisura e a qualidade
necessária em todas as etapas, durante todo o prazo de
validade do produto, devendo a empresa possuir farmacêutico
responsável técnico e farmacêutico(s) substituto(s),
devidamente regularizado no CRF e nos órgãos do SNVS, para
casos de eventuais ausências e impedimentos do responsável
técnico.”
Disponível em: Redação do artigo 5ºda Resolução CFF Nº 621 DE 31/03/2016
Considerando o disposto na Resolução que regulamenta as
atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica, é
CORRETO afirmar: Alternativa A: A verificação das atividades do farmacêutico responsável
técnico e dos demais farmacêuticos nos estabelecimentos
industriais deve ser feita pelos fiscais da ANVISA local por
meio do preenchimento de “Ficha de Verificação do
Exercício Profissional - Indústria”. Ou Alternativa B: No desempenho da atividade de responsável técnico em
indústria farmacêutica, o farmacêutico não está sujeito a
infrações éticas e à responsabilidade civil e criminal. Ou Alternativa C: Todo e qualquer estabelecimento industrial farmacêutico
deve contar com responsabilidade técnica, a fim de garantir
a lisura e a qualidade necessária em todas as etapas,
durante todo o prazo de validade do produto, devendo a
empresa possuir técnicos e químicos industriais,
devidamente regularizados. Ou Alternativa D: O farmacêutico responsável técnico da indústria
farmacêutica deve participar da decisão de recolhimento de
um lote de produto do mercado e deve participar do comitê
de coordenação de recolhimento do produto, além de ser
informado sobre qualquer outra ação efetuada. Ou Alternativa E: O farmacêutico responsável técnico da indústria
farmacêutica não precisa participar das atividades
relacionadas à qualidade do produto, deve apenas
empreender esforços para o comprometimento de todas as
pessoas envolvidas na adesão às BPF.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [D] O farmacêutico responsável técnico da indústria
farmacêutica deve participar da decisão de recolhimento de
um lote de produto do mercado e deve participar do comitê
de coordenação de recolhimento do produto, além de ser
informado sobre qualquer outra ação efetuada. Alternativa correta: A alternativa correta é a D.

Tema central da questão:

A questão aborda a responsabilidade técnica do farmacêutico na indústria farmacêutica, conforme a Resolução CFF Nº 621/2016. Este tema é crucial, pois o farmacêutico desempenha um papel vital ao garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos. A compreensão da normativa e da ética profissional é essencial para resolver questões relacionadas a este tema.

Justificativa para a alternativa correta (D):

A alternativa D está correta porque destaca a importância do farmacêutico responsável técnico na tomada de decisões críticas, como o recolhimento de um lote. Essa responsabilidade inclui participar do comitê de coordenação e estar informado sobre ações relacionadas aos produtos. Isso está em alinhamento com a resolução que determina a participação ativa do farmacêutico em processos de garantia da qualidade e segurança dos medicamentos.

Análise das alternativas incorretas:

A - A alternativa A está incorreta porque, embora a verificação das atividades do farmacêutico seja importante, ela não é feita exclusivamente por fiscais da ANVISA local, utilizando uma "Ficha de Verificação do Exercício Profissional". Os procedimentos de auditoria e fiscalização variam e podem envolver outros órgãos e documentos.

B - A alternativa B está errada ao afirmar que o farmacêutico não está sujeito a infrações éticas e responsabilidade civil e criminal. Isso é falso, já que o farmacêutico, como responsável técnico, está sim sujeito a essas responsabilidades, conforme a legislação vigente.

C - A alternativa C está incorreta porque não são "técnicos e químicos industriais" que devem ser regularizados, mas sim farmacêuticos, que são os profissionais legalmente habilitados para assumir a responsabilidade técnica em indústrias farmacêuticas.

E - A alternativa E está errada ao afirmar que o farmacêutico não precisa participar das atividades relacionadas à qualidade do produto. Na verdade, o farmacêutico tem um papel fundamental na implementação e monitoramento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), além de garantir a qualidade dos produtos.

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