Um paciente de 22 anos previamente hígido dá entrada em um ...

Alternativa correta: B - I e III, apenas.

Para resolver esta questão, é necessário compreender o conceito de reações adversas a medicamentos, também conhecidas como RAMs, e como são classificadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Além disso, é importante compreender a diferença entre tipos de eventos adversos, como eventos adversos graves, e a noção de causalidade.

Tema central da questão:

A questão aborda os efeitos adversos de um medicamento específico, o butilbrometo de escopolamina, que foi administrado para aliviar a dor de um paciente com litíase renal. A partir do caso clínico apresentado, é necessário interpretar se os sintomas relatados são efeitos adversos conhecidos (tipo A), se houve um evento adverso grave e como se dá a classificação de causalidade.

Justificativa das alternativas:

I. Estes sintomas oculares são efeitos adversos já descritos na literatura como possíveis para este fármaco, sendo do tipo A.
O efeito adverso tipo A, segundo a OMS, refere-se a reações que são previsíveis e dose-dependentes, geralmente relacionadas à ação farmacológica do medicamento. A visão borrada e o aumento da pressão intraocular são efeitos conhecidos do butilbrometo de escopolamina, portanto, a afirmativa I está correta.

II. A ausência de dados de reexposição ao fármaco é determinante para a classificação de causalidade como “improvável”.
Esta afirmativa está incorreta. A classificação de causalidade como "improvável" não depende exclusivamente da reexposição. Outros fatores, como a compatibilidade temporal e a plausibilidade biológica, também são considerados. A ausência de reexposição não determina, por si só, que a causalidade seja improvável.

III. Trata-se de um evento adverso grave.
Um evento adverso grave é aquele que resulta em hospitalização prolongada, incapacidade ou dano permanente. Neste caso, o paciente apresentou redução permanente na acuidade visual e necessitou de uma cirurgia (iridectomia), o que caracteriza o evento como grave. Portanto, a afirmativa III está correta.

Com base nas justificativas, a alternativa B - I e III, apenas é a correta, pois as afirmações I e III estão corretas.

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Trata-se de um RAM do tipo definida, pois o paciente apresentou melhora após a retirada do medicamento. >> Os sintomas cessaram após a suspensão do medicamento, mas o paciente ....

Ademais, trata-se de um evento adverso grave, visto que prolongou o tempo de internação, necessitando de outras intervenções