Analise as asserções a seguir e a relação proposta entre ela...
I- Casos suspeitos de reações adversas identificados e notificados geram demanda por investigação e monitoramento da qualidade e da segurança no uso de medicamentos,
PORQUE
II- as notificações de reações adversas podem levar à alteração de formulação, posologia, rotulagem e até mesmo suspensão de uso e de cancelamento de registro de medicamentos.
Sobre as asserções, é correto afirmar que
Gabarito comentado
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A alternativa correta é a C: as duas asserções são verdadeiras e a segunda é uma justificativa correta da primeira.
Tema Central: A questão aborda o processo de farmacovigilância, que é a ciência e as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado aos medicamentos. Esse é um tema crucial para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos utilizados pela população.
Explicação da Alternativa Correta (C):
- Asserção I: Casos suspeitos de reações adversas geram a necessidade de investigação e monitoramento. Isso é verdadeiro porque, quando uma reação adversa é relatada, é essencial entender seu impacto e garantir a segurança contínua do medicamento.
- Asserção II: Notificações sobre reações adversas podem levar a mudanças significativas no medicamento. Isso é verdadeiro porque, quando problemas são identificados, as regulamentações podem exigir alterações na formulação, posologia ou até mesmo a retirada do mercado.
- Justificativa: A segunda asserção explica a razão da primeira. As notificações de reações adversas são a base para iniciar investigações que podem resultar em alterações nos produtos para garantir sua segurança, justificando a necessidade de monitoramento contínuo.
Por que as outras alternativas estão incorretas:
- Alternativa A: A afirmação de que ambas são falsas é incorreta, pois ambas asserções são verdadeiras.
- Alternativa B: A primeira asserção não é falsa; de fato, ambas são verdadeiras.
- Alternativa D: Embora ambas as asserções sejam verdadeiras, esta alternativa é incorreta ao afirmar que a segunda não justifica a primeira, o que não é o caso.
Ao resolver questões como esta, preste atenção aos detalhes das relações de causa e consequência entre asserções. Compreender como as notificações de reações adversas impactam a farmacovigilância é fundamental para interpretar corretamente as afirmações.
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