A representação gráfica do CEP são as cartas de controle ou ...
I. é possível, através dos dados gerados em uma carta de controle, avaliar a capacidade do processo. Ainda podese afirmar que um processo sob controle tem baixa variação e alta capacidade, ou seja a variação dos dados é inversamente proporcional ao Cp.
II. avalia-se tendência por meio de cartas de controle quando mais de três pontos encontram-se de um mesmo lado do gráfico. Quando se evidencia uma tendência, é necessário parar o processo para avaliar as causas.
III. pontos fora de controle são aqueles que se encontram fora dos limites de controle superior ou inferior e obrigatoriamente estão contidos na especificação do produto final. Ao evidenciarmos pontos fora de controle é preciso realizar-se investigação detalhada incluindo métodos analíticos que geraram o resultado, calibração de instrumentos de medição do processo e analíticos, e a matéria prima. Para tal investigação, é comum utilizarmos a ferramenta da qualidade Diagrama de Ishikawa.
Assinale:
Gabarito comentado
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Tema Central da Questão:
A questão aborda o uso de Cartas de Controle dentro do Controle Estatístico de Processo (CEP). Este é um método amplamente utilizado para monitorar e manter a qualidade de processos em diversas áreas, incluindo a indústria farmacêutica. Para resolver a questão, o conhecimento sobre como interpretar essas cartas é essencial, além de entender conceitos como capacidade do processo, tendências, e identificação de pontos fora de controle.
Alternativa Correta: E - se todas as afirmativas estiverem corretas.
Justificativa para a Alternativa Correta:
I. A primeira afirmativa está correta porque, de fato, as cartas de controle ajudam a avaliar a capacidade do processo. A capacidade refere-se à variação do processo em relação às especificações. Quando um processo está sob controle, ele tende a ter baixa variação e, portanto, alta capacidade, que é inversamente proporcional à variação.
II. A segunda afirmativa também está correta. As cartas de controle permitem avaliar tendências quando mais de três pontos consecutivos aparecem de um mesmo lado do gráfico. Este padrão pode indicar uma mudança no processo, exigindo uma avaliação mais aprofundada para identificar as causas e, se necessário, interromper o processo para correções.
III. A terceira afirmativa está correta ao afirmar que pontos fora de controle são aqueles que se encontram além dos limites de controle, necessitando de uma investigação detalhada. O uso do Diagrama de Ishikawa é apropriado para identificar causas potenciais de variação, considerando fatores como métodos analíticos, calibração de instrumentos e matéria-prima.
Análise das Alternativas Incorretas:
As alternativas A, B, C, e D estão incorretas porque todas as afirmativas I, II e III são verdadeiras, conforme explicado acima. Portanto, a única alternativa que reflete a veracidade de todas as afirmativas é a alternativa E.
Estratégias para Resolução:
Ao abordar questões sobre controle de qualidade, é importante:
- Compreender os conceitos básicos de CEP e cartas de controle.
- Reconhecer padrões e sinais em gráficos de controle.
- Relacionar práticas de qualidade, como o uso do Diagrama de Ishikawa, para investigação de problemas.
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