De acordo com a Resolução – RDC N° 17, de 16 de abril de
2010, os processos e procedimentos devem ser submetidos
à revalidação para garantir que se mantenham capazes de
atingir os resultados esperados. Existem 2 tipos de
revalidação: Revalidação Periódica e Revalidação após
Mudanças. Quando uma revalidação periódica for realizada,
os seguintes documentos devem ser considerados:
I. fórmula mestra e especificações.
II. procedimentos operacionais.
III. registros (ex., registros de calibração, manutenção e
limpeza).
IV. métodos analíticos.
Assinale

Question

De acordo com a Resolução – RDC N° 17, de 16 de abril de
2010, os processos e procedimentos devem ser submetidos
à revalidação para garantir que se mantenham capazes de
atingir os resultados esperados. Existem 2 tipos de
revalidação: Revalidação Periódica e Revalidação após
Mudanças. Quando uma revalidação periódica for realizada,
os seguintes documentos devem ser considerados:
I. fórmula mestra e especificações.
II. procedimentos operacionais.
III. registros (ex., registros de calibração, manutenção e
limpeza).
IV. métodos analíticos.
Assinale Alternativa A: se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas. Ou Alternativa B: se apenas as afirmativas III e IV estiverem corretas. Ou Alternativa C: se apenas as afirmativas I, II, e IV estiverem corretas. Ou Alternativa D: se todas as afirmativas estiverem corretas. Ou Alternativa E: se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas.

Dani Sartori · Accepted Answer

Alternativa [D] se todas as afirmativas estiverem corretas. Resposta: D Art. 517. Quando uma revalidação periódica for realizada, os seguintes documentos devem ser considerados:I - fórmula mestra e especificações;II - procedimentos operacionais;III - registros (ex., registros de calibração, manutenção e limpeza); eIV - métodos analíticos.

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De acordo com a Resolução – RDC N° 17, de 16 de abril de 20...

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