Em relação às atividades de validação na indústria farmacêut...

é considerado obrigatório que três lotes consecutivos de um produto, fabricados sob condição de rotina, constituam uma validação de processo.

a qualificação dos equipamentos, instalações, utilidades e sistemas são considerados pré-requisitos para a validação de processos.

a validação de processo pode ser realizada de forma retrospectiva, concorrente ou prospectiva, sendo a abordagem retrospectiva a mais aceitável.

a execução repetida dos processos de limpeza e dos testes de detecção até a obtenção de resultado satisfatório é a abordagem padrão a ser considerada na validação de limpeza.

a verificação visual de limpeza é uma parte importante dos critérios de aceitação para a validação de limpeza, entretanto não é aceitável que esse critério seja utilizado isoladamente, exceto para produtos coloridos.