Substâncias de baixo índice terapêutico são aquelas cuja do...
I. O cálculo e a pesagem dessas substâncias deverão ser feitos exclusivamente pelo (a) farmacêutico (a). II. Na pesagem para diluição deve haver dupla checagem – operador e farmacêutico (a), com registro dessa operação. III. No processo de diluição e homogeneização deve ser utilizada a metodologia de diluição geométrica com escolha e padronização de excipientes.
Estão corretas as afirmativas:
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Para responder a questão sobre a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico, é importante entender que essas substâncias possuem uma margem estreita entre a dose terapêutica e a dose tóxica. Isso significa que a manipulação deve ser extremamente precisa para evitar riscos à saúde.
A questão faz referência à RDC 67/2007, que regula as boas práticas de manipulação em farmácias para esses tipos de substâncias. Vamos analisar cada afirmativa para entender o contexto e justificar a resposta correta.
Alternativa correta: C - II e III, apenas
Justificativa:
Afirmativa I: "O cálculo e a pesagem dessas substâncias deverão ser feitos exclusivamente pelo (a) farmacêutico (a)." Esta afirmativa não está correta de acordo com a norma. Embora o farmacêutico tenha um papel importante, em algumas farmácias, o técnico pode auxiliar na pesagem sob supervisão rigorosa.
Afirmativa II: "Na pesagem para diluição deve haver dupla checagem – operador e farmacêutico (a), com registro dessa operação." Esta afirmação está correta. A dupla checagem é essencial para garantir a precisão e a segurança na manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.
Afirmativa III: "No processo de diluição e homogeneização deve ser utilizada a metodologia de diluição geométrica com escolha e padronização de excipientes." Esta afirmação também está correta. A diluição geométrica é uma técnica apropriada para garantir a homogeneidade das substâncias, e os excipientes devem ser escolhidos e padronizados para garantir consistência e segurança.
Análise das alternativas incorretas:
Alternativa A - I, apenas: Como explicado, a afirmativa I não está completamente correta.
Alternativa B - II, apenas: Embora a afirmativa II esteja correta, a afirmativa III também está, tornando esta alternativa incompleta.
Alternativa D - I e III, apenas: A afirmativa I não está correta, portanto esta combinação não pode ser a resposta certa.
Alternativa E - I e II, apenas: Igualmente, a afirmativa I está incorreta, desqualificando esta opção.
Portanto, a alternativa C - II e III, apenas é a correta porque ambas as afirmativas refletem as práticas exigidas pela RDC 67/2007.
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Comentários
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Apenas o item I está incorreto:
2.11.4. Na pesagem para manipulação deve haver dupla checagem, sendo uma realizada pelo farmacêutico, com registro dessa
operação.
Assim, todas as pesagens devem ser por dupla checagem.
Fonte: RDC 67/07
5.18.6. Com base nos dados da prescrição, devem ser realizados e registrados os cálculos necessários para a manipulação da formulação, observando a aplicação dos fatores de conversão, correção e equivalência, quando aplicável.
2.12.1. Na pesagem para diluição deve haver dupla checagem - operador e farmacêutico, com registro dessa operação.
2.12.2. No processo de diluição e homogeneização deve ser utilizada a metodologia de diluição geométrica com escolha e padronização de excipientes, de acordo com o que foi utilizado para realização do estudo de perfil de dissolução.
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