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Q1102245 Direito Sanitário

Segundo as Boas Práticas de Fabricação preconizadas pela ANVISA, quanto ao armazenamento e transporte de produtos acabados, analise as afirmativas a seguir.


I. A área de armazenamento deve atender aos requisitos de higiene, segurança e inocuidade dos produtos acabados.

II. A área de armazenagem deve estar localizada próxima à área de expedição.

III. Os veículos de transporte devem possuir autorização do órgão competente.

IV. Os veículos de transporte devem oferecer as condições necessárias à manutenção dos produtos, nos níveis de qualidade e conservação exigidos.


Está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s)

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Alternativa Correta: B - I, II, III e IV.

Para compreender esta questão, precisamos analisar as Boas Práticas de Fabricação (BPF) conforme preconizadas pela ANVISA, que abrangem o armazenamento e transporte de produtos acabados. A ANVISA estabelece diretrizes para garantir a qualidade e segurança dos produtos, desde a fabricação até o consumo.

Vamos examinar cada afirmativa:

I. A área de armazenamento deve atender aos requisitos de higiene, segurança e inocuidade dos produtos acabados.

Essa afirmativa está correta. Segundo as BPF, é essencial que a área de armazenamento mantenha condições que garantam a integridade dos produtos, evitando qualquer contaminação ou dano.

II. A área de armazenagem deve estar localizada próxima à área de expedição.

Essa afirmativa também está correta. A proximidade da área de armazenagem com a área de expedição facilita a logística, reduzindo o risco de danos aos produtos durante o transporte interno.

III. Os veículos de transporte devem possuir autorização do órgão competente.

Correto. A ANVISA exige que os veículos utilizados no transporte de produtos acabados sejam autorizados, assegurando que atendem aos padrões regulatórios necessários.

IV. Os veículos de transporte devem oferecer as condições necessárias à manutenção dos produtos, nos níveis de qualidade e conservação exigidos.

Esta afirmativa é correta. É crucial que os veículos de transporte mantenham as condições ideais para a conservação dos produtos, evitando alterações que possam comprometer sua qualidade.

Todas as afirmativas são corretas, portanto, a alternativa B - I, II, III e IV é a escolha certa.

Para resolver questões como essa, é importante ter um bom entendimento dos regulamentos da ANVISA e das Boas Práticas de Fabricação, que visam garantir a qualidade e segurança dos produtos de saúde no Brasil.

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Comentários

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gab b

me lembrou a RDC 430/2020 (dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos)

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