A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem um
papel fundamental na Política Nacional de Medicamentos. Ela
apresenta algumas definições relacionadas com os tipos de
medicamentos disponíveis. Por exemplo, a fenitoína e a
carbamazepina são comercializadas com essas
denominações em medicamentos anticonvulsivantes que
“apresentam esses princípios ativos na mesma dose e forma
farmacêutica, e são administrados pela mesma via e com a
mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de
marca, apresentando eficácia e segurança equivalentes à dele
e podendo, com este, ser intercambiável.” São considerados
medicamentos de referência para a fenitoína e a
carbamazepina, respectivamente

Question

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem um
papel fundamental na Política Nacional de Medicamentos. Ela
apresenta algumas definições relacionadas com os tipos de
medicamentos disponíveis. Por exemplo, a fenitoína e a
carbamazepina são comercializadas com essas
denominações em medicamentos anticonvulsivantes que
“apresentam esses princípios ativos na mesma dose e forma
farmacêutica, e são administrados pela mesma via e com a
mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de
marca, apresentando eficácia e segurança equivalentes à dele
e podendo, com este, ser intercambiável.” São considerados
medicamentos de referência para a fenitoína e a
carbamazepina, respectivamente Alternativa A: Hidantal e Tegretol. Ou Alternativa B: Gardenal e Hidantal. Ou Alternativa C: Hidantal e Gardenal. Ou Alternativa D: Tegretol e Gardenal.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [A] Hidantal e Tegretol. Para resolver essa questão, é importante entender o papel da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) na regulamentação dos medicamentos no Brasil, especialmente no que diz respeito aos medicamentos de referência. Esses são produtos que possuem eficácia, segurança e qualidade comprovadas e servem de parâmetro para a comparação com medicamentos genéricos e similares.

Tema Central: A questão trata da identificação dos medicamentos de referência para dois princípios ativos: fenitoína e carbamazepina. Conhecer os medicamentos de referência é fundamental pois eles são os parâmetros para a produção de genéricos e são utilizados para garantir que todos os produtos comercializados possuem qualidade similar.

Alternativa Correta: A - Hidantal e Tegretol

Essa é a resposta correta porque:

Hidantal é o medicamento de referência da fenitoína.
    Tegretol é o medicamento de referência da carbamazepina.

Alternativas Incorretas:

B - Gardenal e Hidantal: Gardenal é um medicamento à base de fenobarbital, não sendo correspondente de fenitoína ou carbamazepina.
    C - Hidantal e Gardenal: Similar à alternativa B, Gardenal não é relacionado aos princípios ativos em questão.
    D - Tegretol e Gardenal: Enquanto Tegretol é corretamente relacionado à carbamazepina, Gardenal novamente não tem relação com fenitoína.

Para resolver questões como essa, é útil estar familiarizado com os medicamentos de referência comuns e suas indicações, além de consultar fontes confiáveis como a própria ANVISA para esclarecer dúvidas específicas sobre regulamentações e equivalências terapêuticas.

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