Antes do desenvolvimento de uma forma farmacêutica, independente de ser líquida, sólida ou semissólida, é essencial que certas propriedades físicas e químicas fundamentais da molécula do fármaco e outras propriedades derivadas sejam determinadas. Essas informações associadas aos estudos de estabilidade são conhecidas como pré-formulação. Portanto, sobre os estudos de pré-formulação, assinale a alternativa INCORRETA:

Question

A

A hidrólise e a oxidação são os mecanismos mais comuns e, em geral, a luz e os íons metálicos catalisam um processo oxidativo subsequente.

B

O farmacêutico quando está pré-formulando utiliza dos conhecimentos de solubilidade do fármaco em determinados solventes, por intermédio das informações da polaridade relativa do solvente comparando sua constante dielétrica, tensão interfacial e o equilíbrio hidrófilo-lipófilo (EHL).

C

A primeira etapa na pré-formulação é desenvolver, validar e estabelecer um método analítico simples, visto que a maioria dos fármacos absorve luz nos comprimentos de onda na região do visível (400 a 650 nm).

D

A degradação da maioria dos fármacos é catalisada por extremos de pH, isto é, alto [H⁺] e [OH^-], e muitos fármacos são mais estáveis na faixa de pH 4 a 8.

E

A oxidação é controlada pelo ambiente, ou seja, luz, traços de metais, oxigênio e agentes oxidantes e um pré-requisito para uma atividade antioxidante em qualquer preparação em particular é que o antioxidante seja mais prontamente oxidado que o fármaco.

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Alternativa [C] A primeira etapa na pré-formulação é desenvolver, validar e estabelecer um método analítico simples, visto que a maioria dos fármacos absorve luz nos comprimentos de onda na região do visível (400 a 650 nm). Tema da questão: A questão foca nos estudos de pré-formulação de fármacos, que é um passo essencial no desenvolvimento de formas farmacêuticas. Esses estudos avaliam as propriedades físicas e químicas dos fármacos, além de suas condições de estabilidade.

Alternativa correta: C - A primeira etapa na pré-formulação é desenvolver, validar e estabelecer um método analítico simples, visto que a maioria dos fármacos absorve luz nos comprimentos de onda na região do visível (400 a 650 nm).

A alternativa C está incorreta porque afirma que a maioria dos fármacos absorve luz na região do visível (400 a 650 nm), o que não é verdade. A maioria dos fármacos absorve luz na região do ultravioleta, que é comumente utilizada para métodos analíticos de pré-formulação. Portanto, o conteúdo dessa alternativa está inadequado.

Análise das alternativas incorretas:

A - A afirmação sobre a hidrólise e oxidação como mecanismos comuns de degradação está correta. A luz e íons metálicos realmente podem catalisar processos oxidativos.

B - A alternativa está correta ao afirmar que conhecimentos sobre solubilidade e polaridade são utilizados na pré-formulação, pois esses fatores são cruciais para o desenvolvimento de formas farmacêuticas eficazes.

D - A degradação catalisada por extremos de pH é um conceito bem conhecido, e muitos fármacos são de fato mais estáveis na faixa de pH de 4 a 8, o que torna essa alternativa correta.

E - A afirmação sobre o controle da oxidação por fatores ambientais e a função dos antioxidantes está correta. Antioxidantes são projetados para oxidar mais rapidamente que o fármaco, protegendo-o de degradação.

Ao entender a questão e as alternativas, é importante estar atento a detalhes específicos sobre os processos químicos e métodos analíticos utilizados na pré-formulação de fármacos.

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A APROVAÇÃO É DE QUEM NÃO ESPERA

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