No que se refere à farmacovigilância, assinale a alternativ...

A alternativa correta é a letra A: Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, intoxicações e interações medicamentosas.

Tema central da questão: A questão aborda a farmacovigilância, que é o ramo da farmacologia responsável pelo monitoramento dos efeitos de medicamentos após sua comercialização. O objetivo é identificar e avaliar eventos adversos para garantir a segurança dos pacientes. Para resolver a questão, é essencial compreender o escopo da farmacovigilância, que inclui reações adversas, desvios de qualidade, uso não autorizado, intoxicações e interações.

Justificativa para a alternativa A: Esta alternativa é correta porque descreve de forma abrangente as atividades envolvidas na farmacovigilância. Este campo não se restringe apenas às reações adversas, mas também abrange outros aspectos como desvios de qualidade e uso não aprovado, que são fundamentais para a segurança dos medicamentos.

Análise das alternativas incorretas:

B - A afirmação de que a farmacovigilância não se destina ao controle de plantas medicinais e fitoterápicos é incorreta. Farmacovigilância também engloba esses produtos, pois eles podem causar reações adversas e interações.

C - Ao dizer que a farmacovigilância não está relacionada ao uso indevido ou abuso de medicamentos, a alternativa falha em reconhecer que esses são aspectos importantes dentro do monitoramento de riscos associados aos medicamentos.

D - A farmacovigilância é principalmente focada na fase de pós-comercialização, não na pré-comercialização, pois é nesse estágio que os medicamentos são amplamente utilizados e os efeitos adversos são mais facilmente identificados.

E - O sistema de notificação espontânea é, na verdade, um método amplamente utilizado e depende significativamente da participação de profissionais de saúde para relatar reações adversas.

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a. Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, intoxicações e interações medicamentosas.

b. A área de farmacovigilância não se destina ao controle de plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos.

• A farmacovigilância consiste da ciência e das atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Recentemente, seu campo de atuação foi ampliado para incluir: produtos fitoterápicos e plantas medicinais.

c. A farmacovigilância não está relacionada ao uso indevido ou abuso de medicamentos, pois sua principal função é identificar os riscos que envolvem os produtos farmacológicos.

• Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância: uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, uso abusivo, dentre outros.

d. A farmacovigilância avalia os riscos associados ao uso dos medicamentos na fase de pré-comercialização.

• Cabe à farmacovigilância identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados ao uso dos medicamentos comercializados no mercado brasileiro, com o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso desses produtos sejam maiores que os riscos por eles causados.

e. O sistema de notificação espontânea é um método pouco difundido para a detecção e quantificação das reações adversas a medicamentos. Esse método independe da participação dos profissionais da saúde.

• A notificação espontânea ou voluntária é o método de monitoramento passivo mais difundido e custo-efetivo para o sistema de Farmacovigilância e baseia-se no acúmulo e na avaliação sistemática de notificações espontâneas de RAM, de forma a permitir a geração de alertas ou sinais sobre o comportamento dos medicamentos na população.