Fármacos com esse perfil farmacocinético não podem ser form...

Errado.

Este gráfico apresenta cinética não-linear. Observa-se que com um aumento de 20% na dose há um aumento desproporcional nas concentrações plasmáticas. Além disso, verifica-se que o estado de equilíbrio não foi alcançado no tempo de observação (15 dias). Com relação ao planejamento dos estudos de bioequivalência para fármacos com cinética não-linear, não há concordância entre as diversas agências regulatórias. A Anvisa1 e o FDA não apresentam quaisquer requerimentos especiais para estes tipos de fármacos. O FDA, no entanto, apresenta considerações especiais onde conclui que estudos clínicos com doses únicas, replicadas seriam mais apropriados que estudos com doses múltiplas no estado de equilíbrio.

FONTE: https://www.cff.org.br/sistemas/geral/revista/pdf/82/i01-infarma_001.pdf