Os efeitos adversos poderiam ser evitados com o uso do medi...
Gabarito comentado
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A alternativa correta para a questão é: E - errado.
Vamos entender por que a alternativa é incorreta e como chegamos a essa resposta.
A situação apresentada na questão refere-se a um paciente idoso que está fazendo uso de digoxina para tratar arritmias supraventriculares. Esse paciente, sem orientação médica, começou a tomar alprazolam, um medicamento ansiolítico, que a esposa já tinha disponível em casa.
No enunciado, é mencionado que após um mês desse regime, o paciente voltou a apresentar arritmia. A afirmação no item é que os efeitos adversos poderiam ser evitados com o uso do medicamento de marca, pois este possuiria menor variação no teor do ativo comparado ao genérico.
Vamos analisar:
1. Medicamentos Genéricos vs. Medicamentos de Marca: Tanto medicamentos genéricos quanto os de marca devem cumprir padrões rigorosos de qualidade, eficácia e segurança estabelecidos por órgãos reguladores, como a Anvisa no Brasil. A bioequivalência é um requisito para que um medicamento genérico seja aprovado, o que significa que ele deve ter a mesma eficácia e segurança que o medicamento de referência (marca).
2. Interação Medicamentosa: A volta da arritmia no paciente provavelmente não está relacionada à variação no teor do ativo entre genérico e de marca, mas sim a uma potencial interação medicamentosa entre a digoxina e o alprazolam. Alprazolam pode alterar o efeito de medicamentos como a digoxina por mecanismos como alteração na absorção, metabolismo ou eliminação, o que pode levar a uma alteração no equilíbrio terapêutico da digoxina.
3. Farmacovigilância e Segurança do Paciente: É fundamental que o paciente receba uma orientação médica adequada ao iniciar ou modificar um tratamento medicamentoso, especialmente quando já está em uso de medicamentos com janela terapêutica estreita, como a digoxina.
Portanto, a questão não está relacionada à eficácia do medicamento genérico ser menor que o de marca, mas sim à falta de orientação médica e possível interação medicamentosa que não foi considerada.
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Comentários
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O medicamento genérico possui o "teor ativo" equivalente ao medicamento de marca/referência/ético, ou seja, que apresenta a mesma eficácia clínica e segurança em relação ao seu equivalente de referência, garantidos pelos ensaios/testes de bioequivalência e biodisponibilidade.
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