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Q1814161 Farmácia
     Em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado com o objetivo de avaliar a eficácia da naltrexona com intervenção breve em pacientes com dependência de álcool, foi utilizada uma amostra de 71 pacientes dependentes de álcool divididos randomicamente em dois grupos: um recebeu naltrexona e outro, placebo. Ambos os grupos de tratamento receberam intervenção breve. 

Castro & Laranjeira. Jornal Brasileiro de Psiquiatria.
2009; 58(2): 79- 85 ( com adapt ações).

Tendo o fragmento de texto precedente como referência, julgue o item subsequente, a respeito dos diversos aspectos a ele relacionados.
Durante todo o tratamento, duas ou mais partes envolvidas na pesquisa não sabem quais pacientes estão recebendo o placebo, podendo o próprio paciente não saber se está ingerindo o medicamento ou o placebo.
Alternativas

Gabarito comentado

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A alternativa correta é C - certo.

O enunciado descreve um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado, que são metodologias clássicas em pesquisas clínicas para avaliar a eficácia de tratamentos, como o uso da naltrexona para dependência de álcool. Vamos entender o que cada termo significa:

Randomizado: Refere-se à distribuição aleatória dos participantes nos grupos de estudo, garantindo que cada grupo seja comparável e evitando vieses.

Duplo-cego: Neste contexto, significa que duas ou mais partes envolvidas no estudo — geralmente os participantes e os pesquisadores que administram os tratamentos — não sabem quem está recebendo o tratamento ativo (naltrexona) ou o placebo. Isso é crucial para evitar viés nas avaliações dos resultados.

Placebo-controlado: Um dos grupos recebe um tratamento inativo (placebo), o que ajuda a medir o efeito real do medicamento em estudo, comparando-o com o efeito psicológico ou fisiológico do placebo.

Agora, justificando a resposta correta:

A questão aborda justamente a característica do duplo-cego em que tanto os pacientes quanto os pesquisadores desconhecem quais indivíduos estão recebendo o placebo. Isso é essencial para manter a integridade e a imparcialidade dos resultados do estudo, pois qualquer conhecimento prévio poderia influenciar inconscientemente as expectativas e comportamentos dos participantes ou dos observadores.

Portanto, a afirmação de que "duas ou mais partes envolvidas na pesquisa não sabem quais pacientes estão recebendo o placebo" está correta, pois é exatamente essa a definição de um estudo duplo-cego.

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Comentários

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CERTO: Nos estudos duplo-cego, ambos não sabem quem está recebendo o medicamento ou o placebo.

a citação "podendo o próprio paciente" não poderia tornar a questão errada? Ele obrigatoriamente não irá saber, não?

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