Devido aos controles adotados e à fase de ensaio clínico, o ...

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Q1814162 Farmácia
     Em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado com o objetivo de avaliar a eficácia da naltrexona com intervenção breve em pacientes com dependência de álcool, foi utilizada uma amostra de 71 pacientes dependentes de álcool divididos randomicamente em dois grupos: um recebeu naltrexona e outro, placebo. Ambos os grupos de tratamento receberam intervenção breve. 

Castro & Laranjeira. Jornal Brasileiro de Psiquiatria.
2009; 58(2): 79- 85 ( com adapt ações).

Tendo o fragmento de texto precedente como referência, julgue o item subsequente, a respeito dos diversos aspectos a ele relacionados.
Devido aos controles adotados e à fase de ensaio clínico, o efeito placebo nesse tipo de estudo tende a ser nulo.
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Vamos analisar a questão apresentada.

O tema central da questão é a eficácia de um estudo clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado que avalia a naltrexona em pacientes com dependência de álcool. Para resolver essa questão, é importante entender o conceito de efeito placebo e o desenho do estudo clínico descrito.

Alternativa correta: E (errado)

O enunciado afirma que, "devido aos controles adotados e à fase de ensaio clínico, o efeito placebo nesse tipo de estudo tende a ser nulo". Essa afirmação está incorreta.

Vamos explicar por que:

  • Efeito placebo: É um fenômeno onde pacientes podem apresentar melhoras em seus sintomas simplesmente por acreditarem que estão recebendo um tratamento ativo, mesmo que estejam recebendo apenas um placebo. Em ensaios clínicos, o efeito placebo é uma variável importante e nunca é considerado nulo.
  • Estudo duplo-cego e placebo-controlado: Este tipo de estudo é desenhado para minimizar o viés e controlar o efeito placebo, mas não para eliminá-lo completamente. Nem os pacientes nem os pesquisadores sabem quem está recebendo o tratamento ativo ou o placebo, o que ajuda a garantir que quaisquer diferenças observadas entre os grupos sejam devidas ao tratamento em si e não às expectativas dos participantes ou dos pesquisadores.
  • Conclusão sobre a alternativa: Dizer que o efeito placebo tende a ser nulo é uma interpretação equivocada do que o controle placebo realmente faz em um estudo. Ele controla o efeito placebo, mas não o elimina.

Portanto, a afirmativa apresentada na questão está incorreta, e a resposta certa é a alternativa "E".

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Os controles permitem mensurar o efeito placebo, mas não o anulam.

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