Segundo a RDC no 14 da ANVISA de 31 de março de 2010, o r...

Vamos explorar a questão proposta sobre o relatório de controle de drogas vegetais ou derivados de drogas vegetais segundo a RDC nº 14 da ANVISA.

O tema central da questão está relacionado às normas regulamentares para o controle de qualidade e documentação de drogas vegetais, que são partes fundamentais na Farmacognosia, área voltada ao estudo de fármacos de origem vegetal. É necessário compreender quais elementos são obrigatórios no relatório de controle. Essa questão exige conhecimento das diretrizes da ANVISA, que é a agência reguladora responsável por garantir a segurança e eficácia dos produtos de saúde no Brasil.

Alternativa correta: D

Justificativa: A alternativa D menciona a necessidade de apresentar o resultado da prospecção fitoquímica ou perfil cromatográfico. No entanto, a questão pede o item que não é obrigatório no relatório. A exigência de tradução quando o idioma não for inglês ou espanhol é um detalhe adicional não necessariamente obrigatório para todos os relatórios, sendo este o ponto menos compatível com os outros itens listados na questão.

Examinando as alternativas incorretas:

A: Este item fala sobre o método de estabilização, secagem e conservação, que são procedimentos críticos para garantir a qualidade da droga vegetal. Todos esses elementos são claramente necessários para o controle adequado.

B: Os testes de autenticidade e caracterização organoléptica são essenciais para confirmar a identidade e qualidade da droga vegetal. Estas são etapas padrão e fundamentais no processamento de drogas vegetais.

C: A menção aos solventes, excipientes e veículos utilizados na extração é crucial para compreender o processo de obtenção do derivado, e o laudo do fornecedor é uma prática comum para assegurar a conformidade com os padrões de qualidade.

E: A referência à Farmacopéia consultada é obrigatória, pois estas publicações fornecem padrões reconhecidos para a qualidade e a identidade dos produtos farmacêuticos.

Portanto, a alternativa D é a correta porque ela inclui um detalhe que pode não ser aplicável em todos os contextos, enquanto as outras alternativas contemplam aspectos essenciais e obrigatórios nos relatórios de controle de drogas vegetais ou seus derivados.

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