A resolução RE Nº. 899 de 29 de maio de 2003 determina a pu...
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Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |
Q567682
Farmácia
A resolução RE Nº. 899 de 29 de maio de 2003 determina a
publicação de Guia para validação de métodos analíticos e
bioanalíticos que devem ser empregados para o registro e
controle de fitoterápicos. Fazem parte dos métodos citados
na resolução:
I. Técnicas analíticas que façam uso de métodos de cromatografia gasosa (CG) ou cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE).
II. Métodos não-cromatográficos, desde que estes ofereçam uma seletividade aceitável (por ex. titulometria, espectrofotometria UV-VIS).
III. Testes histoquímicos realizados com materiais fixados em glutaraldeído em tampão fosfato e emblocados em historresina.
Assinale:
I. Técnicas analíticas que façam uso de métodos de cromatografia gasosa (CG) ou cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE).
II. Métodos não-cromatográficos, desde que estes ofereçam uma seletividade aceitável (por ex. titulometria, espectrofotometria UV-VIS).
III. Testes histoquímicos realizados com materiais fixados em glutaraldeído em tampão fosfato e emblocados em historresina.
Assinale:
Comentários
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A afirmativa III está errada, porque não faz parte da resolução RE n° 889.
Essa resolução aceita os os métodos descritos na afirmativa I, e II e, também os testes imunológicos ou microbiológicos, desde que observado o grau de variabilidade usualmente associado a estas técnicas.
Não tenho certeza, mas geralmente medicamentos apresentam perfil termolábel não sendo possível analisá-los por CG.
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