São problemas relacionados à qualidade de matérias-primas p...

Para resolver a questão, precisamos entender que o tema central é a qualidade das matérias-primas utilizadas na produção de fitoterápicos. Isso envolve o controle de vários fatores, como contaminação, presença de substâncias indesejadas e a correta identificação da espécie vegetal.

A alternativa C é a correta, pois aponta um item que não é um problema relacionado à qualidade das matérias-primas para fitoterápicos. A troca da espécie solicitada por outra do mesmo gênero é uma prática conhecida como sofisticação, que pode ser intencional ou acidental, mas não é uma exigência ou problema relacionado diretamente à qualidade, mas sim à autenticidade do produto.

Vamos analisar as alternativas:

A - Os teores de cinzas, incluindo as cinzas sulfatadas, realmente devem ser considerados nas análises de qualidade, pois indicam a presença de impurezas inorgânicas. Portanto, esta é uma questão relevante para a qualidade das matérias-primas.

B - Teores de substâncias estranhas são um problema, pois a presença de partes indevidas da planta ou elementos estranhos pode comprometer a qualidade e segurança do fitoterápico. Logo, é um aspecto da qualidade que deve ser controlado.

C - Essa alternativa menciona a troca da espécie, o que diz respeito à autenticidade e não diretamente à qualidade. Por isso, é a exceção aqui, tornando-a a resposta correta.

D - A contaminação microbiológica é um problema grave que pode ocorrer em qualquer etapa da produção de fitoterápicos, impactando diretamente na qualidade e segurança do produto final.

E - A análise de teores de pesticidas e metais pesados é essencial para garantir que as matérias-primas não estejam contaminadas, sendo crucial para o controle de qualidade dos fitoterápicos.

Com isso, fica claro que a única alternativa que não se refere a um problema direto relacionado à qualidade das matérias-primas é a C.

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as sofisticações realizadas nas matérias-primas incluem a troca da espécie solicitada por outra do mesmo gênero.

GABARITO: C

Os ensaios de controle de qualidade devem apresentar entre outros os seguintes testes

I - solventes, excipientes e/ou veículos utilizados na extração do derivado;

II - relação aproximada droga vegetal:derivado vegetal;

III - testes de pureza e integridade, incluindo:

a) pesquisa de contaminantes microbiológicos;

b) pesquisa de metais pesados;

c) resíduos de solventes (para extratos que não sejam obtidos por etanol e/ou água);

IV - método para eliminação de contaminantes, quando empregado, e a pesquisa de eventuais alterações;

V - caracterização físico-química do derivado vegetal incluindo:

a) caracterização organoléptica, resíduo seco, pH, teor alcoólico e densidade (para extratos líquidos);

b) umidade/perda por dessecação, solubilidade e densidade aparente (para extratos secos);

c) densidade, índice de refração, rotação óptica (para óleos essenciais);

d) índice de acidez, de éster, de iodo (para óleos fixos);

VI - avaliação da ausência de aflatoxinas, a ser realizado quando citado em monografia específica em Farmacopéia reconhecida ou quando existir citação em literatura científica da necessidade dessa avaliação ou de contaminação da espécie por aflatoxinas;

VII - perfil cromatográfico ou prospecção fitoquímica; e

VIII - análise quantitativa do(s) marcador(es) ou controle biológico.