Qual recurso deve ser adotado nos ensaios clínicos para gara...
Qual recurso deve ser adotado nos ensaios clínicos para garantir que o participante não mude seu comportamento por saber para qual grupo foi alocado?
Gabarito comentado
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A alternativa correta é a B - Cegamento.
Nos ensaios clínicos, é essencial garantir que os resultados obtidos sejam válidos e confiáveis. Um dos desafios é evitar que o comportamento dos participantes seja influenciado pelo conhecimento de sua alocação em um determinado grupo do estudo. É aqui que entra o conceito de cegamento.
Cegamento é uma técnica usada para impedir que os participantes e, em muitos casos, os pesquisadores, saibam a qual grupo (tratamento ou controle) os participantes estão alocados. Isso reduz o risco de viés comportamental, onde os participantes poderiam mudar seu comportamento consciente ou inconscientemente ao saberem qual tratamento estão recebendo.
Agora, vamos analisar as alternativas incorretas:
A - Randomização: Esta técnica visa distribuir os participantes aleatoriamente entre os grupos para garantir que as características dos participantes sejam equilibradas e não causem viés nos resultados. Embora essencial, a randomização não impede os participantes de saberem para qual grupo foram alocados, e, portanto, não resolve o problema do viés de comportamento.
C - Análise de resultado por intenção de tratar: Esta estratégia é importante para a análise de dados em ensaios clínicos, assegurando que todos os participantes que iniciaram o estudo sejam considerados nos resultados, independente de terem completado o tratamento. Não aborda o conhecimento dos participantes sobre sua alocação.
D - Estratificação por fatores de risco: Consiste em dividir os participantes em subgrupos com base em características específicas antes da randomização, para garantir que esses fatores de risco sejam distribuídos igualmente entre os grupos. Não está relacionada ao cegamento dos participantes.
E - Escolha de erro alfa de 0,05: Este é um padrão estatístico usado para determinar o nível de significância dos resultados, ajudando a controlar a probabilidade de erro tipo I. Não tem relação com a alteração de comportamento dos participantes.
Portanto, a melhor forma de garantir que o participante não mude seu comportamento por saber para qual grupo foi alocado é através do cegamento.
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