Qual recurso deve ser adotado nos ensaios clínicos para gara...

A alternativa correta é a B - Cegamento.

Nos ensaios clínicos, é essencial garantir que os resultados obtidos sejam válidos e confiáveis. Um dos desafios é evitar que o comportamento dos participantes seja influenciado pelo conhecimento de sua alocação em um determinado grupo do estudo. É aqui que entra o conceito de cegamento.

Cegamento é uma técnica usada para impedir que os participantes e, em muitos casos, os pesquisadores, saibam a qual grupo (tratamento ou controle) os participantes estão alocados. Isso reduz o risco de viés comportamental, onde os participantes poderiam mudar seu comportamento consciente ou inconscientemente ao saberem qual tratamento estão recebendo.

Agora, vamos analisar as alternativas incorretas:

A - Randomização: Esta técnica visa distribuir os participantes aleatoriamente entre os grupos para garantir que as características dos participantes sejam equilibradas e não causem viés nos resultados. Embora essencial, a randomização não impede os participantes de saberem para qual grupo foram alocados, e, portanto, não resolve o problema do viés de comportamento.

C - Análise de resultado por intenção de tratar: Esta estratégia é importante para a análise de dados em ensaios clínicos, assegurando que todos os participantes que iniciaram o estudo sejam considerados nos resultados, independente de terem completado o tratamento. Não aborda o conhecimento dos participantes sobre sua alocação.

D - Estratificação por fatores de risco: Consiste em dividir os participantes em subgrupos com base em características específicas antes da randomização, para garantir que esses fatores de risco sejam distribuídos igualmente entre os grupos. Não está relacionada ao cegamento dos participantes.

E - Escolha de erro alfa de 0,05: Este é um padrão estatístico usado para determinar o nível de significância dos resultados, ajudando a controlar a probabilidade de erro tipo I. Não tem relação com a alteração de comportamento dos participantes.

Portanto, a melhor forma de garantir que o participante não mude seu comportamento por saber para qual grupo foi alocado é através do cegamento.

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questão sobre estratégias para evitar viés em ensaios clínicos

alternativa correta: B) Cegamento.

justificativa

O cegamento é uma técnica utilizada em ensaios clínicos para garantir que nem os participantes nem os pesquisadores saibam a qual grupo de tratamento os participantes foram alocados. O objetivo do cegamento é minimizar o viés, prevenindo que o conhecimento sobre a alocação dos grupos influencie o comportamento dos participantes ou a interpretação dos resultados pelos pesquisadores.

Existem diferentes tipos de cegamento:

• Cegamento simples: Onde apenas o participante não sabe a qual grupo foi alocado.
• Cegamento duplo: Onde tanto o participante quanto os pesquisadores que administram o tratamento e coletam dados não sabem a alocação.
• Cegamento triplo: Quando, além dos participantes e dos pesquisadores, os analistas de dados também não sabem qual tratamento foi administrado.

análise das demais alternativas

[A]: [Explicação] A randomização é a técnica usada para alocar aleatoriamente os participantes aos grupos de tratamento. Ela ajuda a distribuir características entre os grupos de forma equilibrada, mas não impede que os participantes ou pesquisadores influenciem os resultados devido ao conhecimento sobre a alocação.

[C]: [Explicação] Análise por intenção de tratar é um princípio estatístico que inclui todos os participantes inicialmente designados a cada grupo, independentemente de seguirem ou não o tratamento. Embora importante para a análise de resultados, não evita a mudança de comportamento dos participantes.

[D]: [Explicação] Estratificação por fatores de risco é uma técnica usada para dividir os participantes em subgrupos com base em características específicas (como idade ou comorbidades), garantindo uma comparação mais precisa entre os grupos. No entanto, não impede que os participantes saibam em que grupo foram alocados.

[E]: [Explicação] A escolha de erro alfa de 0,05 se refere ao nível de significância estatística adotado no estudo, mas não tem relação direta com o controle do viés relacionado ao comportamento dos participantes.

resumo: O cegamento é a principal estratégia para evitar que o comportamento dos participantes seja influenciado pelo conhecimento sobre o grupo ao qual foram alocados, garantindo maior imparcialidade nos resultados do estudo.

pontos chave

♦ O cegamento é fundamental para evitar o viés causado pelo conhecimento do grupo de alocação.

♦ A randomização ajuda a garantir que os grupos sejam equilibrados, mas não evita o viés de comportamento.

♦ A análise por intenção de tratar é uma técnica importante para análise de dados, mas não lida diretamente com o viés de alocação.