Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderi...

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Q168364 Direito Sanitário
Com relação aos avanços da ciência e da tecnologia, julgue os
itens que se seguem.

Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados já são considerados bens e produtos submetidos ao controle e à fiscalização sanitária pela ANVISA.
Alternativas

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A alternativa correta é: C - certo

Interpretação do Enunciado: A questão aborda a fiscalização e o controle de produtos específicos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Trata-se de verificar se determinados produtos, como imunobiológicos, sangue e hemoderivados, são efetivamente submetidos ao controle sanitário pela ANVISA.

Tema Jurídico: O tema central é a vigilância sanitária, especificamente a atuação da ANVISA no controle de produtos que podem afetar a saúde pública. A legislação aplicável é a Lei nº 9.782/1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

Fundamentação Legal: De acordo com a Lei nº 9.782/1999, a ANVISA é responsável por regular, controlar e fiscalizar produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. O artigo 8º da referida lei confere à ANVISA a competência para atuar em relação a medicamentos, alimentos, produtos de saúde e outros itens, o que inclui imunobiológicos, sangue e hemoderivados.

Justificativa da Alternativa Correta: A alternativa C - certo está correta porque a ANVISA tem, de fato, a responsabilidade de controlar e fiscalizar os imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados, conforme estabelecido na legislação vigente. Estes produtos são considerados críticos para a saúde pública e, portanto, estão sob o rigoroso controle sanitário para garantir sua segurança e eficácia.

A questão é um ótimo exemplo de como a legislação busca proteger a saúde pública por meio da fiscalização de produtos essenciais, garantindo que sejam seguros para a população.

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CORRETO. Art. 8º  Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública.
§ 1º  Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência: 

VII - imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados;

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