Considerando a RDC nº 67, de 08/10/2007, da ANVISA, assinale...

Alternativa Correta: C - F-V-V-F-V

A questão aborda a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67, de 8 de outubro de 2007, da ANVISA, que estabelece normas para farmácias de manipulação, especialmente em relação ao preparo, controle e comercialização de medicamentos manipulados. Esta resolução é essencial para garantir a segurança e eficácia dos produtos manipulados, além de assegurar o cumprimento de boas práticas farmacêuticas.

Vamos analisar cada afirmativa para entender melhor a alternativa correta e as incorretas:

1ª Afirmativa: Drogarias, ervanarias e postos de medicamentos podem captar receitas com prescrições magistrais e oficinais. Falso.

A RDC nº 67 estabelece que apenas farmácias de manipulação estão autorizadas a captar receitas para preparações magistrais e oficinais. Drogarias, ervanarias e postos de medicamentos não possuem esta permissão.

2ª Afirmativa: Medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo e unidade hospitalar somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização. Verdadeiro.

De acordo com a RDC, medicamentos manipulados em farmácias de uso privativo ou em unidades hospitalares destinam-se exclusivamente ao uso interno da instituição, proibindo sua comercialização externa.

3ª Afirmativa: As áreas e instalações da farmácia devem ser adequadas e suficientes para o desenvolvimento das operações. Os ralos devem ser sifonados com tampas escamoteáveis. Verdadeiro.

Esta afirmativa está correta e está em conformidade com as normas de boas práticas de fabricação, que exigem áreas adequadas e ralos sifonados para evitar riscos de contaminação.

4ª Afirmativa: A farmácia não pode possuir uma central de pesagem onde as balanças estarão instaladas para evitar a contaminação cruzada e microbiana. Falso.

Na verdade, a central de pesagem é uma prática recomendada para evitar contaminação cruzada e microbiana, garantindo que a pesagem ocorra de forma controlada e higiênica.

5ª Afirmativa: Em relação ao fracionamento em serviço de saúde, sem o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será o do fabricante. Verdadeiro.

Quando o medicamento é fracionado sem romper a embalagem primária, o prazo de validade original do fabricante pode ser mantido, pois as condições de armazenamento e proteção do produto não foram alteradas.

Espero que esta explicação tenha sido clara e útil para o seu estudo! Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

3.9. O prazo de validade dos produtos submetidos à preparação de dose unitária ou a unitarização de doses varia em função do tipo de operação realizada: a) No caso de fracionamento em serviços de saúde sem o rompimento da embalagem primária o prazo de validade será o determinado pelo fabricante; b) No caso de fracionamento em serviços de saúde onde há o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no máximo 25% do tempo remanescente constante na embalagem original, desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento; c) No caso de preparação de doses unitárias ou a unitarização de doses por transformação/adequação ou subdivisão da forma farmacêutica, quando não houver recomendação específica do fabricante, o período de uso deve ser o mesmo das preparações extemporâneas.