A notificação espontânea de eventos adversos relacionados a ...

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Q699321

Ano: 2013 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: CISSUL - MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2013 - CISSUL - MG - Enfermeiro |

Q699321 Direito Sanitário

A notificação espontânea de eventos adversos relacionados a medicamentos é a principal fonte de informações em sistemas de farmacovigilância. Ela deve ser realizada em formulário específico e enviada ao órgão responsável, que no Brasil, é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Sobre o processo de vigilância passiva no Brasil, é INCORRETO afirmar que

qualquer profissional da saúde pode notificar a ocorrência de um evento adverso à vigilância sanitária.

as agências reguladoras de medicamentos não podem retirar produtos do mercado com base em dados de Notificações Voluntárias de Eventos Adversos.

não só eventos adversos, mas outros problemas relacionados ao uso de medicamentos, como perda de eficácia, dependência, intoxicações e desvios de qualidade devem ser notificados à vigilância sanitária.

a notificação voluntária de evento adverso permite a detecção precoce de sinais de reação adversas não descritas na literatura e de reações conhecidas, porém graves ou raras.

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Comentários

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gab b

podem fazer a retirada sim, já que são elas que regulam tal mercado

quem seriam essas agências reguladoras? não seria somente a Anvisa?

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