A notificação espontânea de eventos adversos relacionados a medicamentos é a principal
fonte de informações em sistemas de farmacovigilância. Ela deve ser realizada em
formulário específico e enviada ao órgão responsável, que no Brasil, é a Agência Nacional
de Vigilância Sanitária.Sobre o processo de vigilância passiva no Brasil, é INCORRETO afirmar que

Question

A notificação espontânea de eventos adversos relacionados a medicamentos é a principal
fonte de informações em sistemas de farmacovigilância. Ela deve ser realizada em
formulário específico e enviada ao órgão responsável, que no Brasil, é a Agência Nacional
de Vigilância Sanitária.Sobre o processo de vigilância passiva no Brasil, é INCORRETO afirmar que Alternativa A: qualquer profissional da saúde pode notificar a ocorrência de um evento adverso à
vigilância sanitária. Ou Alternativa B: as agências reguladoras de medicamentos não podem retirar produtos do mercado
com base em dados de Notificações Voluntárias de Eventos Adversos. Ou Alternativa C: não só eventos adversos, mas outros problemas relacionados ao uso de
medicamentos, como perda de eficácia, dependência, intoxicações e desvios de
qualidade devem ser notificados à vigilância sanitária. Ou Alternativa D: a notificação voluntária de evento adverso permite a detecção precoce de sinais de
reação adversas não descritas na literatura e de reações conhecidas, porém graves
ou raras.

Maiara Soares ✔ · Accepted Answer

Alternativa [B] as agências reguladoras de medicamentos não podem retirar produtos do mercado
com base em dados de Notificações Voluntárias de Eventos Adversos. gab bpodem fazer a retirada sim, já que são elas que regulam tal mercadoquem seriam essas agências reguladoras? não seria somente a Anvisa?

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