A notificação espontânea de eventos adversos relacionados a ...

Para resolver a questão apresentada, precisamos entender o conceito de vigilância passiva no contexto da farmacovigilância no Brasil, que é coordenada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A vigilância passiva envolve a notificação espontânea de eventos adversos relacionados a medicamentos.

Vamos analisar cada alternativa:

A - qualquer profissional da saúde pode notificar a ocorrência de um evento adverso à vigilância sanitária.

Esta afirmação está correta. No Brasil, a notificação de eventos adversos relacionados a medicamentos é incentivada para todos os profissionais de saúde, que são parte importante do sistema de farmacovigilância. Eles servem como uma fonte crucial de informação para identificar e monitorar reações adversas.

B - as agências reguladoras de medicamentos não podem retirar produtos do mercado com base em dados de Notificações Voluntárias de Eventos Adversos.

Esta é a alternativa INCORRETA. Na verdade, as agências, incluindo a ANVISA, podem sim tomar ações regulatórias, como a retirada de produtos do mercado, com base em notificações voluntárias. Essas notificações são uma ferramenta essencial para identificar problemas de segurança que podem levar a decisões regulatórias importantes.

C - não só eventos adversos, mas outros problemas relacionados ao uso de medicamentos, como perda de eficácia, dependência, intoxicações e desvios de qualidade devem ser notificados à vigilância sanitária.

Esta alternativa está correta. A ANVISA incentiva a notificação não apenas de eventos adversos, mas também de qualquer outro problema relacionado ao uso de medicamentos, para garantir a segurança e eficácia dos produtos no mercado.

D - a notificação voluntária de evento adverso permite a detecção precoce de sinais de reações adversas não descritas na literatura e de reações conhecidas, porém graves ou raras.

Esta afirmação também está correta. A vigilância passiva é crucial para identificar novas reações adversas e monitorar reações conhecidas, especialmente aquelas que são raras ou graves, ajudando a proteger a saúde pública.

A resposta correta é B, pois é a única alternativa que não coincide com a prática e as normas de vigilância sanitária no Brasil.

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gab b

podem fazer a retirada sim, já que são elas que regulam tal mercado

quem seriam essas agências reguladoras? não seria somente a Anvisa?