De acordo com o Regulamento de Boas Práticas de Fabricação d...

Alternativa correta: C - As amostras de retenção para referência futura devem ter quantidade suficiente para permitir, no mínimo, duas reanálises completas.

O tema central da questão aborda as Boas Práticas de Fabricação (BPF) na produção de produtos de uso veterinário. Este regulamento é essencial para garantir a segurança, qualidade e eficácia dos produtos veterinários, assegurando que eles sejam fabricados em condições sanitárias adequadas e monitorados continuamente para evitar qualquer risco à saúde animal e, indiretamente, à saúde humana.

A alternativa C está correta, pois as amostras de retenção são parte crucial do controle de qualidade, permitindo que testes futuros sejam feitos para verificar a integridade do produto ao longo do tempo. A exigência de que a quantidade seja suficiente para duas reanálises garante que, se necessário, o produto possa ser testado de forma confiável.

Agora, vamos analisar por que as outras alternativas estão incorretas:

A - Essa alternativa está incorreta porque os sanitários devem não ter comunicação direta com as áreas de produção e armazenamento. Isso é para evitar contaminações cruzadas e manter o ambiente de produção seguro e higiênico.

B - A alternativa B está errada porque a documentação do Controle da Qualidade deve ser mantida por um período mais longo, geralmente por pelo menos cinco anos após a expiração do prazo de validade da partida, para garantir que as informações estejam disponíveis para auditorias e revisões.

D - A auditoria da qualidade não é restrita apenas a especialistas externos. Ela pode (e deve) ser realizada por uma combinação de auditores internos e externos, para garantir a imparcialidade e a abrangência da avaliação.

E - Produtos devolvidos pelo mercado não precisam ser destruídos automaticamente. Eles devem passar por uma avaliação cuidadosa para decidir seu destino, que pode incluir a redistribuição, sob certas condições, ou a destruição, se forem considerados inseguros ou impróprios para uso.

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