Na formulação, quando possível, os imunobiológicos devem ser...

Tema Central da Questão:

A questão aborda os métodos de esterilização utilizados na formulação de imunobiológicos, especialmente quando a esterilização a vapor não é viável. É importante compreender os diferentes métodos de esterilização, suas aplicações e limitações. Ter conhecimento em processos assépticos e métodos físicos de esterilização é essencial para responder corretamente.

Alternativa Correta: D - Filtração e/ou processos assépticos.

A filtração é um método físico de remoção de microrganismos, muito utilizado quando a formulação do produto não permite altas temperaturas, como no caso de algumas vacinas e soluções biológicas. Os processos assépticos envolvem técnicas que evitam a contaminação durante a manipulação dos produtos, sendo essenciais na indústria farmacêutica para garantir a esterilidade de produtos sensíveis.

Análise das Alternativas Incorretas:

A - Decantação e/ou floculação: Esses métodos são processos físico-químicos de separação que não garantem a esterilidade. Eles são utilizados principalmente para clarificação de líquidos, mas não removem microrganismos eficazmente.

B - Esterilização em forno Pasteur e/ou UV: A esterilização em forno Pasteur (ou esterilização a seco) requer altas temperaturas por períodos prolongados, sendo inadequada para materiais que não suportam calor. A radiação UV tem limitações de penetração, tornando-a insuficiente para esterilizar produtos embalados.

C - Radiação e/ou sedimentação: Enquanto a radiação pode ser eficaz, a sedimentação é um processo físico de separação por gravidade, que não garante a remoção de microrganismos. Assim, esta combinação não é adequada para garantir a esterilidade.

E - Radiação ionizante e/ou processos assépticos: Embora a radiação ionizante seja eficaz e usada em alguns casos, a pergunta busca a técnica mais comumente aplicável quando a esterilização a vapor não é possível. A filtração é mais prática e amplamente utilizada em uma variedade de formulações.

Conclusão: A alternativa D é a correta porque a filtração e os processos assépticos são métodos viáveis e seguros para esterilizar produtos que não podem ser submetidos a vapor, garantindo a integridade e a eficácia dos imunobiológicos.

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