Sobre salas de classe grau B, assinale a alternativa correta.

Para resolver essa questão, é importante entender o conceito de salas de classe grau B, que são ambientes utilizados em indústrias farmacêuticas, especialmente em áreas de produção asséptica. Esses ambientes requerem um controle rigoroso de particulados e micro-organismos para garantir a segurança e a qualidade dos produtos.

Alternativa Correta: C

A alternativa C está correta porque afirma que é obrigatório o uso de amostrador de ar (MAS 100) durante todo o processo em pontos predeterminados. As salas de classe B são criticamente controladas quanto à qualidade do ar, com monitoramento constante para garantir o cumprimento das normas regulamentares. O uso do MAS 100 é uma prática comum nesses ambientes para monitorar a carga microbiana do ar.

Análise das Alternativas Incorretas:

A - O monitoramento de superfícies nas salas de classe B não ocorre sempre uma vez por semana. O monitoramento deve ser contínuo e conforme protocolos específicos que podem variar em frequência dependendo dos processos e das normas estabelecidas pela vigilância sanitária, mas não necessariamente uma vez por semana.

B - As salas de classe B não são ambientes "parcialmente controlados". De fato, elas são rigorosamente controladas quanto à qualidade do ar, com padrões mais restritos do que ambientes de classes inferiores.

D - O número de trocas de ar nas salas de classe B não é igual ao das salas de classe C. As salas de classe B têm uma frequência de trocas de ar mais elevada para assegurar a limpeza do ambiente, diferindo das exigências para salas de classe C.

E - Todo material de processo realmente deve entrar na área via autoclave para esterilização, mas não pode sair pelas antecâmaras de saída de pessoal. O fluxo de materiais e pessoas nas áreas controladas é rigorosamente gerido para evitar contaminação cruzada.

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