As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estérei...

O tema central desta questão está relacionado ao controle de qualidade em áreas limpas na fabricação de produtos estéreis, conforme estabelecido pela RDC 17. Essas áreas são classificadas em diferentes graus de limpeza, que determinam o número máximo de partículas permitidas no ambiente, essencial para garantir a esterilidade do produto.

Para resolver a questão, é necessário compreender como as áreas limpas são classificadas e quais são os limites de partículas por metro cúbico para cada grau. A RDC 17 estabelece quatro graus de áreas limpas: A, B, C e D. Cada um desses graus possui critérios específicos de controle de partículas no ar, tanto em condições de repouso como em operação.

A alternativa correta é a Alternativa D, que afirma: "Grau B, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 3520." Este valor está de acordo com os padrões estabelecidos para áreas de Grau B em repouso.

Justificativa da Alternativa Correta: A alternativa D está correta porque a classificação do Grau B em repouso realmente permite um máximo de 3520 partículas por metro cúbico, o que está alinhado com as normas da RDC 17 para áreas limpas.

Análise das Alternativas Incorretas:

Alternativa A: "Grau D, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 352.000." Esta alternativa está incorreta porque o número máximo de partículas permitidas para o Grau D em repouso é diferente. O valor correto é 3.520.000 partículas por m³.

Alternativa B: "Grau E, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 3.520.000." Esta alternativa está incorreta porque não existe um 'Grau E' nas classificações para áreas limpas segundo a RDC 17, tornando esta opção inválida de início.

Alternativa C: "Grau C, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 3520." Esta alternativa está incorreta porque o número máximo de partículas para o Grau C em repouso é de 352.000 por m³, não 3520.

Alternativa E: "Grau A, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 352." Esta alternativa está incorreta porque para o Grau A, em repouso, o limite é de 3.520 partículas por m³, e não 352.

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