Os indicadores disponíveis para validação do processo de es...

monitoramento de processos por indicadores químicos, biológicos e físicos  

Fonte:RDC 15

(RESUMÃO INDICADORES) Complementando: 

MONITORAMENTO ESTERILIZAÇÃO

QUÍMICOS. Art.96. O monitoramento deve ser realizado em cada carga em pacote teste desafio com integradores químicos (classe 5- indicadores integradores ou 6).

São indicadores químicos: indicadores emuladores, integradores e de processo, divididos em 5 classes:

Classe 1: indicador de processo. Indicam materiais processados e os diferem dos não processados. São indicadores externos (ex:fitas zebradas)

Classe 2: teste de Bowie & Dick. Testa a eficácia do sistema de vácuo da autoclave pré-vácuo. Não recomendado para autoclaves gravitacionais. " É obrigatória a realização de teste Bowie & Dick para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia".

Classe 3: indicador uniparâmetro. Deve ser projetado para reagir a uma das variáveis críticas- geralmente a temperatura pré-estabelecida

Classe 4: indicador multiparâmetro. Deve ser projetado para reagir com duas ou mais variáveis e é designado para indicar a exposição a um ciclo de esterilização aos valores estabelecidos das variáveis selecionadas. 

Classe 5: integrador. Devem ser projetados para reagir a todas as variáveis críticas. Controla a temperatura, o tempo e a qualidade do vapor.

Classe 6: simulador de confiança/ emulador: intervalo de confiança maior que o Classe 5. Responde a todos os parâmetros críticos de um ciclo específico

FÍSICOS: Art.97. O monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada ciclo de esterilização.  

É disposto pelo próprio equipamento e deve ser realizado em 100% dos ciclos de esterilização. 

BIOLÓGICOS: Art.98. No monitoramento do processo de esterilização dos produtos implantáveis deve ser adicionado um indicador biológico, a cada carga. A carga só pode ser liberada após leitura negativa do indicador biológico (fica em quarentena).

Art. 99. O monitoramento com indicador biológico deve ser feito diariamente, em pacote desafio disponível e que deve ser posicionado no ponto de maior desafio ao processo de esterilização, definido durante os estudos térmicos.

Indicador biológico: considerado padrão-ouro no controle de resultados de um ciclo de esterilização. Consiste na aplicação dos próprios esporos impregnados em tiras de papel. Posteriormente à esterilização, efetua-se o contato da tira com o meio de cultura e a incubação. Caso não ocorra desenvolvimento do esporo, o processo de esterilização foi capaz de eliminar os possíveis tipos de vida microbiana. Existem 3 gerações de meio biológico de monitorização

FONTES: RDC 15/12
https://cmscientifica.com.br/indicadores-biologicos-e-quimicos-no-monitoramento-da-esterilizacao/

http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/orientacoes_gerais_central_esterilizacao_p1.pdf  (antiguinho)

https://www.jundiai.sp.gov.br/saude/wp-content/uploads/sites/17/2014/09/Processo-e-monitoramento-f%C3%ADsico-qu%C3%ADmico-e-biológico-de-esterilização-em-autoclave.pdf

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