A farmacovigilância também é conhecida como ensaios pós-com...
Gabarito comentado
Confira o gabarito comentado por um dos nossos professores
A alternativa correta é: C - certo
Vamos entender por que essa alternativa está correta:
Farmacovigilância é o campo da ciência e das atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado a medicamentos. Ela se concentra em garantir que os medicamentos, uma vez comercializados, sejam seguros para o uso contínuo na população. Isso é vital porque, durante os ensaios clínicos, algumas reações adversas só são perceptíveis quando o medicamento é exposto a um número maior e mais diverso de pessoas, algo que só ocorre na fase de mercado.
É aqui que entra o conceito de ensaios pós-comercialização ou fase IV. Esta fase é essencial para o monitoramento contínuo dos medicamentos após sua introdução no mercado. Na fase IV, os ensaios clínicos continuam, mas o foco principal é a farmacovigilância, que é justamente o monitoramento contínuo da segurança do medicamento na vida real.
Portanto, a afirmação de que a farmacovigilância é conhecida como ensaios pós-comercialização ou fase IV está correta. Isso porque essa etapa é crucial para avaliar a eficácia e segurança dos medicamentos no longo prazo e em populações mais amplas do que aquelas testadas nos ensaios clínicos iniciais.
Em resumo, a questão aborda com precisão o papel da farmacovigilância na fase IV dos ensaios clínicos, destacando sua importância para a segurança do paciente em um contexto de saúde pública.
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