A farmacovigilância também é conhecida como ensaios pós-com...

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Q1674783 Farmácia
Nos tempos atuais, em decorrência da crescente demanda por fármacos novos, concebidos, muitas vezes, sob intensa pressão comercial, a Farmacoepidemiologia, com suas contribuições, passa a ter importância estratégica na operação de sistemas de saúde em quase todos os países do mundo.

STORPIRTIS, Silvia et al. Farmácia clínica e atenção farmacêutica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2008, com adaptações.

Considerando os conhecimentos acerca da farmacoepidemiologia e da farmacovigilância, julgue os itens a seguir. 
A farmacovigilância também é conhecida como ensaios pós-comercialização ou fase IV
Alternativas

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A alternativa correta é: C - certo

Vamos entender por que essa alternativa está correta:

Farmacovigilância é o campo da ciência e das atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado a medicamentos. Ela se concentra em garantir que os medicamentos, uma vez comercializados, sejam seguros para o uso contínuo na população. Isso é vital porque, durante os ensaios clínicos, algumas reações adversas só são perceptíveis quando o medicamento é exposto a um número maior e mais diverso de pessoas, algo que só ocorre na fase de mercado.

É aqui que entra o conceito de ensaios pós-comercialização ou fase IV. Esta fase é essencial para o monitoramento contínuo dos medicamentos após sua introdução no mercado. Na fase IV, os ensaios clínicos continuam, mas o foco principal é a farmacovigilância, que é justamente o monitoramento contínuo da segurança do medicamento na vida real.

Portanto, a afirmação de que a farmacovigilância é conhecida como ensaios pós-comercialização ou fase IV está correta. Isso porque essa etapa é crucial para avaliar a eficácia e segurança dos medicamentos no longo prazo e em populações mais amplas do que aquelas testadas nos ensaios clínicos iniciais.

Em resumo, a questão aborda com precisão o papel da farmacovigilância na fase IV dos ensaios clínicos, destacando sua importância para a segurança do paciente em um contexto de saúde pública.

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