Essa RDC regulamenta os requisitos mínimos exigidos para o ...

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Q1674823 Farmácia
A procura por fórmulas manipuladas aumentou nos últimos anos. Isso porque vantagens como a maior possibilidade de personalização dessas soluções ganharam mais visibilidade no mercado. Entretanto, é importante destacar que as farmácias de manipulação precisam garantir um rígido controle da qualidade de medicamentos, a fim de garantir a segurança e a eficácia destes. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) no 67/2007 da Anvisa é a principal lei que regulamenta a qualidade dos medicamentos manipulados.

Com relação ao exposto, julgue os itens a seguir. 
Essa RDC regulamenta os requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias, desde instalações, equipamentos e recursos humanos, aquisição e controle da qualidade da matéria-prima, armazenamento, avaliação farmacêutica da prescrição, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação das preparações, até a atenção farmacêutica aos usuários ou os respectivos responsáveis, visando à garantia de qualidade, segurança, efetividade e promoção do uso seguro e racional.
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A alternativa C está correta.

A questão aborda a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67/2007 da Anvisa, que é fundamental para regular a qualidade dos medicamentos manipulados nas farmácias de manipulação. Esta resolução estabelece uma série de requisitos mínimos que essas farmácias devem cumprir para assegurar que suas operações sejam realizadas com segurança e eficácia.

Primeiramente, é importante entender que a RDC nº 67/2007 é uma normativa que se aplica a vários aspectos do processo de manipulação. Esses aspectos incluem:

  • Instalações adequadas: Garantem que o ambiente onde os medicamentos são manipulados seja seguro e higiênico.
  • Equipamentos e recursos humanos: Exigências de equipamentos apropriados e pessoal qualificado.
  • Aquisição e controle da qualidade da matéria-prima: A matéria-prima deve ser de alta qualidade e monitorada rigorosamente.
  • Armazenamento: As condições de armazenamento devem preservar a integridade das substâncias.
  • Avaliação farmacêutica da prescrição: Os farmacêuticos devem avaliar cuidadosamente as prescrições para garantir que estão corretas e seguras para os pacientes.
  • Manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação: Processos que precisam ser controlados para manter a qualidade e eficácia dos medicamentos.
  • Atenção farmacêutica: Foco no cuidado com o paciente, orientando e promovendo o uso seguro e racional dos medicamentos.

Esses requisitos visam garantir não apenas a qualidade, mas também a segurança, efetividade e a promoção do uso seguro e racional dos medicamentos manipulados. Portanto, ao afirmar que a RDC regulamenta todos esses aspectos, a questão está correta e bem fundamentada.

Não há alternativas incorretas apresentadas para justificar, pois a questão demanda um julgamento direto.

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Trata dos OBJETIVOS da RDC 67/2007

Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.

Essa RDC regulamenta os requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias, desde instalações, equipamentos e recursos humanos, aquisição e controle da qualidade da matéria-prima, armazenamento, avaliação farmacêutica da prescrição, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação das preparações, até a atenção farmacêutica aos usuários ou os respectivos responsáveis, visando à garantia de qualidade, segurança, efetividade e promoção do uso seguro e racional.

1. OBJETIVOS

Este Regulamento Técnico fixa os requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias, desde suas instalações, equipamentos e recursos humanos, aquisição e controle da qualidade da matéria-prima, armazenamento, avaliação farmacêutica da prescrição, manipulação, fracionamento, conservação, transporte, dispensação das preparações, além da atenção farmacêutica aos usuários ou seus responsáveis, visando à garantia de sua qualidade, segurança, efetividade e promoção do seu uso seguro e racional.

2. ABRANGÊNCIA

As disposições deste Regulamento Técnico se aplicam a todas as Farmácias que realizam qualquer das atividades nele previstas, excluídas as farmácias que manipulam Soluções para Nutrição Parenteral, Enteral e Concentrado Polieletrolítico para Hemodiálise (CPHD).

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