Sobre as definições utilizadas para registro de medicamento...

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Q1121889 Farmácia
Sobre as definições utilizadas para registro de medicamentos genéricos, de acordo com a Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 e RDC nº135, de 29 de maio de 2003, é correto afirmar que:
Alternativas

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Resposta Correta Letra C -

XXIV – Bioequivalência – consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental;

Alternativa A incorreta: XXV – Biodisponibilidade – indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio

ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação

sistêmica ou sua excreção na urina.

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