De acordo com a resolução RDC nº 135, de 29 de maio de 2003,...

No tema específico abordado nesta questão, estamos falando sobre a equivalência terapêutica e a equivalência farmacêutica de medicamentos, temas fundamentais na Farmácia Hospitalar e Comunitária. Para resolver essa questão, é crucial entender esses conceitos e suas definições de acordo com resoluções da ANVISA, como a RDC nº 135/2003.

A alternativa correta é a A - terapeuticamente equivalentes / farmaceuticamente equivalentes. Vamos entender o porquê:

Os conceitos em questão são:

• Equivalência Terapêutica: Refere-se a medicamentos que, quando administrados na mesma dose molar, apresentam eficácia e segurança semelhantes.
• Equivalência Farmacêutica: Significa que os medicamentos possuem a mesma quantidade de substância ativa, na mesma forma de dosagem e via de administração.

De acordo com a definição destacada na resolução, dois medicamentos são considerados terapeuticamente equivalentes se eles são farmaceuticamente equivalentes e, após administração na mesma dose molar, seus efeitos em termos de eficácia e segurança são essencialmente os mesmos.

Justificativas para as alternativas:

A - terapeuticamente equivalentes / farmaceuticamente equivalentes: Esta é a alternativa correta, pois segue a definição legal de que a equivalência terapêutica depende da equivalência farmacêutica além dos resultados de eficácia e segurança.

B - farmaceuticamente equivalentes / terapeuticamente equivalentes: Está incorreta porque inverte os conceitos. A equivalência terapêutica vem como resultado da equivalência farmacêutica mais as evidências de eficácia e segurança.

C - bioequivalentes / terapeuticamente equivalentes: Errado, pois bioequivalentes se referem a estudos comparativos de biodisponibilidade, não necessariamente à equivalência farmacêutica.

D - farmaceuticamente equivalentes / bioequivalentes: Também incorreta, pois a questão pede por equivalência terapêutica, não bioequivalência.

E - bioequivalentes / farmaceuticamente equivalentes: Novamente, a relação entre bioequivalência e equivalência farmacêutica está incorreta no contexto da definição de equivalência terapêutica.

Lembre-se: Em concursos, é fundamental entender os conceitos e como eles são aplicados nas normas regulatórias. Isso ajuda a interpretar corretamente as questões e escolher a alternativa certa com confiança.

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