Nos processos de produção, as fórmulas de fabricação e as in...

Descrição da forma farmacêutica, concentração do produto e tamanho do lote.

Uma declaração do local de processo e do equipamento principal a ser utilizado.

Os métodos, ou a referência aos métodos, a serem utilizados para preparar os equipamentos críticos (como limpeza, montagem, calibração e esterilização).

As instruções de processo detalhadas por etapa (como verificações de materiais, pré-tratamentos, sequência de adição de materiais e parâmetros críticos do processo).

As verificações para confirmar que o equipamento e a estação de trabalho estão livres de produtos anteriores, documentos ou materiais não necessários para o processo planejado, e que o equipamento esteja limpo e adequado para uso.