A RDC nº 17/2010 trata das Boas Práticas de Fabricação de ...

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Q1816333 Farmácia
A RDC nº 17/2010 trata das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Segundo esta legislação, “o espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas de classes de limpeza distintas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas, e sendo projetado de forma a ser utilizado para pessoas, materiais ou equipamentos” trata-se de:
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Gabarito: C.

VI - antecâmara: espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas de classes de limpeza distintas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas. A antecâmara é projetada de forma a ser utilizada para pessoas, materiais ou equipamentos;

VIII - área limpa: área com controle ambiental definido em termos de contaminação por partículas viáveis e não viáveis, projetada, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes em seu interior;

Vestiário: Só seria usado nesse contexto, se fosse usado EXATAMENTE como ANTECÂMARA de uma área limpa.

Fluxo Laminar: possui um sistema de exaustão, dotado de filtro(s) HEPA, que promove a recirculação ou renovação de 100% do ar. Este tipo de equipamento protege apenas os produtos que são manipulados em seu interior da contaminação ambiental, não impedindo que o ar do interior da capela saia para o ambiente. De acordo com a direção do fluxo de ar do equipamento, os fluxos laminares podem ser horizontais (renovação de 100% do ar), ou verticais (recirculação de 100% do ar).

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