Observe o texto abaixo:“Qualquer evento que possa colocar em...

Alternativa Correta: A - Evento clinicamente significativo

Vamos entender o tema central da questão. A questão está abordando um conceito chave em farmacovigilância, que é a identificação de eventos que podem ser prejudiciais para o paciente no contexto do uso de medicamentos. Para resolver a questão, é fundamental ter conhecimentos em segurança do paciente e farmacovigilância, que é o processo de monitoramento, detecção, avaliação e prevenção de efeitos adversos de medicamentos.

Justificativa para a Alternativa Correta:

A alternativa A, Evento clinicamente significativo, é a correta porque descreve exatamente um evento que pode colocar em risco a vida do paciente ou exigir intervenção médica, assim como mencionado no texto de apoio. Este tipo de evento pode incluir complicações sérias como risco de morte, hospitalização prolongada ou incapacidade, conforme destacado no trecho.

Análise das Alternativas Incorretas:

• B - Inefetividade terapêutica: Refere-se à situação em que o medicamento não produz o efeito esperado, mas não necessariamente implica em risco imediato para o paciente como um evento clinicamente significativo.
• C - Evolução clínica: Refere-se ao progresso da condição do paciente, seja ela positiva ou negativa, mas não necessariamente a eventos adversos críticos.
• D - Erro de medicação: Envolve falhas no processo de administração de medicamentos, mas o foco não é específico em eventos com possíveis consequências graves como descrito no texto.
• E - Ações corretivas: São medidas tomadas para resolver ou prevenir problemas, e não a descrição de um evento em si.

Cada uma das alternativas incorretas cobre aspectos diferentes da prática farmacêutica, mas não se alinham ao conceito de um evento clinicamente significativo que pode impactar gravemente o paciente.

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V A) Evento clinicamente significativo

X B) Inefetividade terapêutica: ausência ou redução da resposta terapêutica esperada de medicamento, sob as condições de uso indicadas em bula; 

X C) Evolução clínica: condição clínica do usuário de medicamento após manifestação do Evento Adverso, contemplando óbito, não recuperado, recuperado com sequela, em recuperação, recuperado e desconhecido;

X D) Erro de medicação: qualquer evento evitável que possa causar ou levar a uso inapropriado de medicamentos, ou causar dano a um paciente, enquanto a medicação está sob o controle dos profissionais de saúde, pacientes ou consumidores, envolvendo o uso não intencional, com finalidade terapêutica, podendo ou não ter prescrição...

X E) Ações corretivas: ações adotadas para eliminar a causa de não conformidade detectada ou de outra situação indesejável;

Fonte: RDC Nº 406, DE 22 DE JULHO DE 2020.