A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos ...

Vamos analisar a questão sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos. A alternativa correta para esta questão é a letra C - certo.

As Boas Práticas de Fabricação são um conjunto de diretrizes que visam garantir que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade adequados. Essas diretrizes são essenciais na indústria farmacêutica para assegurar a eficácia, segurança e qualidade dos medicamentos.

Na questão apresentada, destaca-se a importância dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). Esses procedimentos são documentos que descrevem de forma detalhada as etapas de uma determinada atividade ou operação, garantindo que todas as tarefas sejam executadas de maneira consistente e padronizada. Isso inclui operações industriais como manutenção e limpeza de equipamentos e salas, controle de pragas, e processos de recolhimentos e devoluções de produtos. A implementação dos POPs é fundamental para minimizar erros, garantir o cumprimento das normas e facilitar auditorias e inspeções.

Justificando a alternativa correta, a letra C - certo, a questão corretamente afirma que os procedimentos operacionais padrão devem ser adotados em diferentes operações industriais como mencionado. Estes procedimentos são parte integral das Boas Práticas de Fabricação, assegurando que todas as etapas do processo produtivo sejam realizadas de forma controlada e sistemática.

Quanto à alternativa errada, que seria a letra E - errado, seria incorreto afirmar que tais procedimentos não são necessários ou que podem ser negligenciados em qualquer área da produção de medicamentos. A ausência de POPs pode resultar em não conformidades que afetam a qualidade final do produto, colocando em risco a saúde dos consumidores.

Portanto, a compreensão e aplicação das Boas Práticas de Fabricação e dos Procedimentos Operacionais Padrão são fundamentais para qualquer profissional da área farmacêutica, especialmente aqueles envolvidos nas operações industriais e de controle de qualidade.

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certo

cada atividade é um POP diferente e deve ser sempre utilizado