O sistema de gestão da qualidade em laboratórios de acordo c...

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Q719526 Biomedicina - Análises Clínicas
O sistema de gestão da qualidade em laboratórios de acordo com a ABNT NBR ISO/EC 17025 inclue
Alternativas

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Alternativa Correta: A

A questão aborda o sistema de gestão da qualidade em laboratórios conforme a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, que é um padrão internacionalmente reconhecido para laboratórios de ensaio e calibração. Para resolver a questão adequadamente, é necessário compreender os componentes e requisitos dessa norma, especialmente em relação ao comprometimento da direção do laboratório com a qualidade.

Justificativa da Alternativa Correta (A): A alternativa A está correta porque a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 exige que o laboratório tenha um manual da qualidade. Este manual deve evidenciar o comprometimento da direção do laboratório com a conformidade e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade. Este comprometimento é essencial para garantir que os procedimentos e práticas do laboratório atendam aos padrões internacionais.

Análise das Alternativas Incorretas:

Alternativa B: Esta alternativa está incorreta porque o manual da qualidade não deve ser de conhecimento exclusivo dos gerentes. Pelo contrário, ele deve estar acessível a toda a equipe do laboratório para garantir que todos entendam e sigam os procedimentos padrão.

Alternativa C: A alternativa C está incorreta porque o manual da qualidade não se limita a descrever apenas a estrutura de documentação. Ele deve abranger todos os aspectos do sistema de gestão da qualidade, incluindo políticas, processos e responsabilidades.

Alternativa D: Esta alternativa é incorreta, pois a norma não especifica que documentos sejam aprovados por um laboratório de referência antes de sua emissão. A aprovação deve ser realizada por pessoal qualificado dentro do próprio laboratório.

Alternativa E: A alternativa E está errada porque, apesar dos documentos serem revisados periodicamente, qualquer revisão significativa requer nova aprovação para garantir que as alterações sejam válidas e eficazes.

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"As políticas do sistema de gestão de qualidade devem estar incluídas em um manual da qualidade,o qual deve apresentar uma declaração sobre a qualidade:

a) comprometimento da direção com as boas práticas profissionais e com a qualidade de seus ensaios e calibrações

b) declaração da direção sobre o nível do serviço

c) o propósito do sistema de gestão com respeito à qualidade

d) requisito de que o todo o pessoal se familiarize com os documentos da qualidade e os implemente"

Manual da Qualidade: é um documento que faz um compilado de informações a respeito do sistema da qualidade (procedimentos, programas, registros, sistemas, etc) com o objetivo de garantir que os resultados dos ensaios/calibrações sejam fidedignos. Essas orientações devem estar disponíveis para toda a empresa - inclusive extraoficialmente é recomendado que as empresas realizem treinamentos periódicos dos colaboradores sobre os manuais da qualidade da empresa. O manual também institui a política da qualidade, que deve ser implementada pelos gestores da empresa.

 

Gabarito: letra A

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