De acordo com a RDC nº 301/2019, que
regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no
Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada
em uma investigação de desvio de qualidade em
medicamentos?

Question

De acordo com a RDC nº 301/2019, que
regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no
Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada
em uma investigação de desvio de qualidade em
medicamentos? Alternativa A: Realização imediata de recall do lote
comprometido, independentemente do risco
identificado. Ou Alternativa B: Implementação de um plano de ações
corretivas e preventivas (CAPA) baseado nos
resultados da análise de causa raiz.  Ou Alternativa C: Substituição de fornecedores de insumos
ativos como medida preventiva obrigatória. Ou Alternativa D: Revisão de todos os registros de lotes
produzidos nos últimos 12 meses. Ou Alternativa E: Destruição de todos os produtos fabricados na
linha impactada, seguida de auditoria externa.

FACET Concursos · Accepted Answer

Alternativa [B] Implementação de um plano de ações
corretivas e preventivas (CAPA) baseado nos
resultados da análise de causa raiz.

A APROVAÇÃO É DE QUEM NÃO ESPERA

A APROVAÇÃO É DE QUEM NÃO ESPERA

De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Pr...

Questões de assuntos semelhantes

Provas relacionadas