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Q2498673

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498673 Técnicas em Laboratório

Pode-se conceituar a abordagem da qualidade por desenho (Quality by Design) como:

Alternativas

validação realizada antes da produção de lotes comerciais.

inspeções e testes (estáticos e/ou dinâmicos) de equipamentos/sistemas ou dos principais componentes dos equipamentos/sistemas, de forma a suportar as suas respectivas qualificações.

uma condição ou conjunto de condições compreendendo circunstâncias e limites, máximos e mínimos, de processo dentro de procedimentos/parâmetros operacionais padrões, os quais representam a maior probabilidade de falha para o processo ou produto.

abordagem sistemática que se inicia com objetivos pré-definidos e enfatiza o conhecimento/entendimento dos produtos, dos processos e dos controles em processos, sendo baseada/suportada pela ciência e pelo gerenciamento de risco da qualidade.

parâmetro de processo cuja variabilidade tem um impacto em um atributo crítico da qualidade e, portanto, deve ser monitorado ou controlado para garantir que o processo produza um produto com a qualidade desejada.

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Q2498672

Técnicas em Laboratório Biossegurança Técnica em Laboratório ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498672 Técnicas em Laboratório

Sobre a validação de limpeza, pode-se afirmar que:

Alternativas

deve ser realizada para confirmar a eficácia de qualquer procedimento de limpeza para todos os equipamentos em contato direto com os produtos.

os materiais e métodos de amostragem devem influenciar o resultado da validação de limpeza.

a taxa de recuperação não precisa ser demonstrada em todos os materiais de contato com o produto amostrado no equipamento com todos os métodos de amostragem utilizados.

quando um processo de limpeza é ineficaz ou não é apropriado para alguns equipamentos, é necessário alterar o equipamento.

a influência do tempo entre a fabricação e a limpeza, e do tempo entre a limpeza e o uso não precisam ser levada em consideração para defi nição dos tempos de espera de limpo e de sujo.

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Q2498671

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498671 Técnicas em Laboratório

Atributo crítico de qualidade pode ser definido como:

Alternativas

todas as fases da vida útil de um produto, equipamento ou instalação, desde o desenvolvimento inicial ou até a descontinuação do uso.

propriedade ou característica física, química, biológica ou microbiológica que deve estar dentro de um limite, faixa ou distribuição aprovados para garantir a qualidade desejada do produto.

controle estatístico utilizado quando há correlação nas variáveis em estudo e mostra como as variáveis conjuntamente influenciam o processo.

combinação multidimensional e interação de variáveis de entrada, como atributos do material e parâmetros do processo, que demonstram fornecer garantia de qualidade.

condição em que os controles definidos proveem consistentemente garantia de que os processos são desempenhados adequadamente e os produtos têm qualidade.

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Q2498535

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498535 Técnicas em Laboratório

É o(a) responsável por demonstrar um comprometimento visível e ativo com a qualidade, através do estabelecimento de uma política da qualidade, que é a declaração formal do comprometimento da organização com a qualidade e o atendimento aos requisitos do cliente:

Alternativas

controle de qualidade.

garantia da qualidade.

autoinspeção.

alta gestão.

produção.

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Q2498534

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498534 Técnicas em Laboratório

São ferramentas estatísticas comumente utilizadas para apoiar conclusões com respeito à variabilidade e capabilidade de um processo e assegurar o estado de controle:

Alternativas

gráficos de controle, CpK e PpK.

FMEA, HACCP e gráficos de controle.

CAPA, FMEA e CpK.

FTA, FMEA e PpK.

CAPA, gráficos de controle e FMEA.

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111: D

112: A

113: B

114: D

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